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滋肾通络方对阴阳两虚型糖尿病ED IEF5影响研究 　　【摘要】 目的：观察自拟方滋肾通络方对阴阳两虚型糖尿病ED患者 IEF-5的影响。方法：纳入阴阳两虚型糖尿病ED患者60例，治疗组和对照组各30例，在控制血糖药物的基础上，治疗组应用滋肾通络方，对照组应用金匮肾气丸，两组均服药8周，统计药物干预后阴阳两虚型糖尿病ED患者 IEF-5的积分变化。结果：经过8周的治疗，治疗组IEF-5积分的改善优于对照组，并总有效率治疗组优于对照组。结论：滋肾通络方可提高阴阳两虚型糖尿病ED患者IEF-5积分。 　　【关键词】 糖尿病ED； 滋肾通络； IEF-5积分 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　收集2010年11月～2012年9月辨证为阴阳两虚型糖尿病ED患者，纳入标准：（1）符合阴阳两虚型糖尿病ED的诊断标准者；（2）年龄在35～60岁之间；（3）未参加其他相关临床试验者；（4）试验前停用影响本实验药物；（5）病人知情权已告知。 　　糖尿病诊断标准，参照WHO糖尿病诊断标准：（1）糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L；（2）空腹血浆葡萄糖水平≥61mmol/L；（3）口服葡萄糖耐量试验中，餐后2hPG水平≥11.1mmol/L。以上三项，符合其一，即可诊断为糖尿病。 　　糖尿病ED诊断标准，参照ZYYXH/T3 3-2007糖尿病中医防治指南——糖尿病肾脏疾病部分制定。（1）糖尿病病史；（2）临床表现症状：包括糖尿病和勃起功能障碍两组症状。糖尿病症状包括口渴多饮、多食而瘦、尿多而甜、乏力等。勃起功能障碍以阳事痿而不举，或临房举而不坚，或坚而不久，不能进行满意的性生活为特征。理化检查：监测血糖，同时行相关专科检查辅助临床诊断。分级标准：参照美国国立卫生研究机构（NIH）共识小组制定的标准暨勃起功能指数评分（IIEF ）标准，并根据近6个月的情况评估：总分≥22分为正常，≤21分诊断为存在勃起功能障碍，其中12～21分为轻度、8～11分为中度、5～7分为重度[1]。 　　阴阳两虚型糖尿病勃起功能障碍辨证标准，参照《中华中医药学会糖尿病分会糖尿病勃起功能障碍中医诊疗标准》制定：症见阳事不举，眩晕耳鸣，神疲，畏寒肢冷，五心烦热，腰酸，舌瘦质红，少津，脉沉细数。 　　排除标准：（1）不符合上述诊断和纳入标准者。（2）合并有严重心、脑血管疾病，肝、肾疾病者。（3）合并有严重精神疾病者。 　　剔除标准：剔除受试者包括误诊、依从性差者、检查记录不全者。 　　60例阴阳两虚型糖尿病ED患者按照随机数字表法随机分为治疗组30例和对照组30例，其中治疗组年龄在35～60岁之间，平均年龄为（390±2.3）岁，病程10～1.5年；对照组年龄在36～58岁之间，平均年龄为（400±1.7）岁，病程10～1.5年。两组在年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P005），具有可比性。 　　1.2治疗方法 　　60例病例均在内分泌科医师指导下，严格控制饮食，适度运动，根据血糖数值口服降糖药或胰岛素应用，使空腹血糖控制在6·1mmol/L水平。其中治疗组应用自拟方滋肾通络方治疗，主要由太子参、熟地、山药、山萸肉、肉苁蓉、当归、红花、丹参、丹皮、柴胡、牛膝、甘草等组成，1剂/d，2次/日温服，共服8周；对照组应用金匮肾气丸治疗，由宛西制药厂生产，8丸/次，2次/日，共服8周。 　　1.3观察指标 　　1.3.1IIEF评分两组均于治疗前和治疗8周后进行1次IIEF评分。 　　1.3.2不良反应观察观察两组服药后的不良反应，进行随访。 　　1.4疗效判定标准 　　参照卫生部《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》制定，治愈：治疗后 3个月内阴茎勃起﹥90°，性交成功率在 75%以上者；显效：治疗后阴茎勃起﹥90°，性交成功率在 50%以上者；有效：治疗后阴茎勃起有改善，性交成功率在 25%以上者；无效：治疗后阴茎勃起改善不明显，性交成功率在25%以下者。 　　1.5统计学分析 　　数据资料采用SPSS130进行统计。测定数据计量资料以均数±标准差（±s）表示，统计结果中两样本间比较采用两独立样本t检验，率比较采用χ2检验。当P005表明有统计学意义，P001为差异有显著性。 　　2结果 　　2.1两组治疗前后IEF-5积分的比较 　　2.2两组临床疗效比较 　　2.3不良反应观察 　　滋肾通络方治疗过程中出现大便次数增加2例，均未经特殊处理自行缓解，其他未见不良反应。 　　3讨论 　　祖国医学无糖尿病之病名，而糖尿病ED归于“消渴”、“阴痿”的范畴。阴痿病机多从虚而论，如《诸病源候论·虚劳阴痿候》：“劳伤于肾，肾虚不能荣于阴器，故萎弱也”；《重订济生方·虚损论治》：“五劳七伤，真阳衰惫…