滋阴清心汤对代谢综合征患者纤维蛋白原纤维蛋白溶酶原激活物抑制物1影响.docVIP

滋阴清心汤对代谢综合征患者纤维蛋白原纤维蛋白溶酶原激活物抑制物1影响 　　摘　要　目的：探讨滋阴清心汤对代谢综合征患者纤维蛋白原(FIB)、纤维蛋白溶酶原激活物抑制物一1(PAI-1)的影响及可能的作用机制。方法：将100例患者按随机数字表法分成两组，两组均服用罗格列酮4mg，每天1次，治疗组在此基础上服用滋阴清心汤。观察治疗前后纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原激活物抑制物－1及代谢综合征相关指标的变化。结果：治疗组较对照组能进一步地改善代谢综合征的相关指标，如血压、血脂、糖耐量等(P0.05)；治疗后两组纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原激活物抑制物一l与治疗前比较均有明显改善(P0.05)；且治疗组比对照组改善更明显(P0.05)。纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原激活物抑制物一l与腰围、胰岛素抵抗指数(HOMAIR)、血压呈明显正相关(P％0.05)。结论：滋阴清心汤和罗格列酮合用可提高代谢综合征的治疗效果，并进一步降低代谢综合征的血栓形成风险。关键词　代谢综合征胰岛素抵抗　纤维蛋白原　纤维蛋白溶酶原激活物抑制物1　滋阴清心汤 　　代谢综合征是由于胰岛素抵抗(Insulin resls―t8tnc，IR)引发的一系列机体代谢异常，常表现为肥胖、高血压、高胰岛素血症、高血脂、高尿酸等，进而引发包括卒中、心肌梗死等血栓性疾病在内的多种心脑血管事件。这些并发症具有高发病率、高致残率、高致死率。随着现代生活方式的改变，我国代谢综合征的发病率不断升高，初步统计，我国代谢综合征患病率已达14％～18％，已成为我国一种新的慢性病和公共卫生问题。笔者自拟滋阴清心汤，对代谢综合征患者进行干预，现报告如下。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1.1　诊断及纳入标准：参照2002年美国国家胆固醇教育计划(NCEP―ATPIII，2002)提出的代谢综合征最新诊断标准以及中国肥胖问题工作组数据汇总分析协作组公布我国成人腰围切点的研究成果。所有病例均符合以下标准三项以上者：①中心性肥胖，腰围(WC)男性≥85cm，女性≥80cm；②空腹血糖(FBG)≥6.1mmol／L；③甘油三酯(TG)≥1.69mmol／L；④高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性1.04mmol／L，女性1.30mmol／L；⑤血压(BP)≥130／85mmHg。 　　1.2　排除标准：l型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、肝功能异常如丙氨酸氨基转移酶(ALT)40u／L，肾功能异常如全血肌酐(Cr)≥176.8Fmol／L、总肾小球滤过率(GFR)80ml／mln、急性冠脉综合征、急性心力衰竭或左室射血分数≤40％、恶性心律失常以及其他内分泌疾病；违反合法性，即指病例选择违反了人组标准，不应当进行随机化；未曾使用试验用药；在随机化之后没有任何数据。资料统计分析前，由统计人员和主要研究者讨论判断病例是否剔除。 　　1.3　治疗方法：由于对照组很难找到与治疗组外观相似、口味相近又不影响病情的中药颗粒。而且中药颗粒每次服药剂量较大，用双盲方法患者依从性较差。故综合考虑，本次研究不采用双盲法。但让研究人员、发药人员和统计人员各自独立。 　　对照组予罗格列酮(葛兰素史克公司生产，国药准字4mg，每日1次。治疗组在此基础上服用滋阴清心汤(由深圳三九药业集团供应的免煎颗粒，每剂相当于原药：麦冬、生白芍、赤芍、玉竹、泽泻、党参、茯苓各15g，丹参、黄芪各20g，黄连6g，郁金、女贞子各10g)，每日1剂，分3次冲服。2周为1个疗程，共观察3个疗程。 　　1.4　检测方法和观察指标：所有患者在治疗开始以及治疗后2周、4周、6周于空腹、餐后0.5h、1h、2h采静脉血，测定血糖。同时空腹抽取静脉血用放射免疫法测试血浆胰岛素(FNS)以及TG、HDL C、纤维蛋白原、纤维蛋白溶酶原激活物抑制物-l。 　　1.5　代谢综合征疗效评分标准：参照《新药(中药)治疗消渴(糖尿病)临床研究的技术指导原则》和中国肥胖工作组数据汇总分析协作组公布我国成人腰围切点的研究成果以及《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定防治高脂血症的疗效标准拟定，自拟疗效评分标准，显效≥6分；6分有效≥4分；无效≤4分。 　　1.6　统计学分析：临床资料经审查后，由统计学专业人员盲态输入电脑。应用SPSSl0.0统计分析软件对结果进行处理，符合正态分布的数据均以均数±标准差(x-q-s)表示，不符合正态分布的数据，经自然对数转换正态化分析。各组间比较，计数资料采用t检验，组内比较采用配对￡检验，组间比较采用非配对z检验，分类资料采用卡方检验，各实验室指标及血压、腰围之间用简单相关分析(Spear相关分析)和多元逐步回归分析。以P0.05为差异有统计学意义。 　　1.7　一般资料：本研究代谢综合征患者为2006年