内蒙古自治区预防接种异常反应补偿办法(试行)-内蒙古疾病预防控制中心.docVIP

内蒙古自治区预防接种异常反应补偿办法(试行) 第一章 　总 则 第一条 为规范预防接种异常反应补偿工作，依据《医疗事故处理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》)的规定制定本办法。 第二条 本办法适用于受种者在内蒙古自治区行政区域内由旗县级卫生行政部门指定并具有预防接种资质的医疗卫生单位，在接种了合格的疫苗（含群体性预防接种或应急接种）后发生的受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应，并由旗县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断或经设区市级以上医学会鉴定为预防接种异常反应病例所涉及的经济补偿。 第三条 本办法所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种是为达到以上目的在人体接种相应疫苗的医疗行为。根据《条例》疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，自治区人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及旗县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 第四条 接种疫苗是预防、控制和消灭传染病的有效措施。实行有计划的预防接种是国家法律赋予每个公民的责任和义务。但由于疫苗固有性质和受种者个体差异等方面的因素，还不能避免极少数人在接种疫苗后出现预防接种异常反应。 第五条 预防接种异常反应的处理与补偿，遵循公开、公平、公正和人性化的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、诊断准确、治疗及时、补偿恰当。 第六条 预防接种异常反应经济补偿的受益人按照国家法律、法规相关执行。 第二章 预防接种异常反应补偿范围及费用 第七条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 第八条 下列情形不属于预防接种异常反应： （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 第九条 实施接种者在实施接种前未询问受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重则依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。 第十条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位或个人违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。 第十一条 因疫苗本身特性引起的接种后一般反应或因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应以及预防接种偶合疾病造成的死亡不予补偿。 第十二条 在预防接种异常反应事件处理期间，当事人的诊疗费等一切费用先由当事人支付。如调查诊断或鉴定结果为预防接种异常反应者，如家庭困难者，第一类疫苗医疗费用可由预防接种单位所在地的卫生行政部门垫付，第二类疫苗医疗费用由相关的疫苗生产经营企业垫付；待调查处理结束后，在补偿费用中扣除。 第十三条 如果发生死亡需进行尸检，尸检费用先由提出尸检的一方垫付，如尸检确认是由预防接种引起的死亡，第一类疫苗尸检费用由自治区人民政府财政部门安排的专项预防接种异常反应补偿经费中支付，第二类疫苗尸检费用由相关的疫苗生产经营企业承担；不是由预防接种引起的死亡，尸检费用由提出尸检的一方负担。 第十四条 因接种第一类疫苗或接种经自治区人民政府、卫生厅统一组织的群体性预防接种或应急接种引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用在自治区人民政府财政部门在预防接种工作专项经费中安排。 经各设区市和旗（县、区、市）人民政府或其卫生行政部门组织的群体性或应急接种引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，经盟市和旗（县、市、区）级人民政府或其卫生行政部门批准开展的群体性和应急接种引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由同级财政部门在预算中安排。 各级预防接种异常反应调查诊断专家组工作经费由同级财政部门在预算中安排。 第十五条 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产经营企业承担。 第十六条 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织