窄谱中波紫外线联合免疫抑制剂治疗寻常型银屑病疗效观察与安全性评估.docVIP

窄谱中波紫外线联合免疫抑制剂治疗寻常型银屑病疗效观察与安全性评估 　　摘 要 目的：探讨窄谱中波紫外线联合免疫抑制剂治疗寻常型银屑病的疗效与安全性。方法：近年来收治120例寻常型银屑病患者，回顾性分析其临床资料，将患者随机分为3组，比较3组的疗效及安全性差异。结果：3组的临床疗效经统计学分析，C组＞B组＞A组，差异有显著性(P＜0?05)。三组PASI指数下降速度C＞B＞A，差异有显著性,说明见效快；皮疹停药(即3个月)后复发(PASI指数上升)C慢于B与A,而B与C差异无显著性。三组的不良反应比较差异无显著性，但A组与C组发生转氨酶升高的患者与B组差异有显著性。结论：窄谱中波紫外线联合免疫抑制剂小量短期应用治疗寻常型银屑病疗效确切、不良反应少、方便简捷，可以作为治疗寻常型银屑病的常规手段，但长期影响有待进一步研究。 　　关键词 窄谱中波紫外线 免疫抑制剂 寻常型银屑病 　　doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.23.118 　　 　　 银屑病是一种常见、多发的慢性炎症型皮肤病，治疗手段丰富多样，但缺乏一种安全且疗效确切的治疗方法［1］。甲氨蝶呤(MTX)是最早应用于银屑病的细胞毒免疫抑制剂药物，对各型银屑病均有效，但长期用药可造成肝脏纤维化，故应严格控制药物用量。窄谱中波紫外线(NB-UVB)穿透性较弱、不易灼伤皮肤，已成为银屑病治疗的一种重要方法，但长期的NB-UVB照射会增加发生非黑素性皮肤肿瘤的危险［2］。因此，为了探讨窄谱中波紫外线(NB-UVB)联合免疫抑制剂(MTX)治疗寻常型银屑病的疗效与安全性，现将近年来收治的银屑病患者临床资料分析总结如下。 　　 资料与方法 　　 一般资料：2006年1月～2009年9月收治寻常型稳定期银屑病患者120例，其中男79例，女41例；年龄18～69岁，平均38?4岁；病程1?5～26年，平均13?6年。根据随机观察表将患者分为3组，A组40例患者采用MTX单一治疗；B组40例患者采用NB-UVB+外用药治疗；C组40例患者采用NB-UVB+MTX治疗。3组性别、年龄、病程等一般资料经统计学分析，差异无显著性(P＞0?05)，具有可比性。 　　 纳入标准：所有病例均符合纳入标准，符合寻常型稳定期银屑病诊断标准，年龄18～70岁。一般情况良好，无肝肾功能不良，无治疗药物禁忌证，无紫外线治疗禁忌证者。近2个月来未有任何银屑病治疗史者。知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合临床实验方案规定。 　　 排除标准：年龄70周岁，妊娠或哺乳期妇女。具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病；肾功能异常；尿蛋白＞+，镜下尿红细胞＞+(尿Hb不作为判断指标)；ALT＞2N(N为正常值上限)；有临床意义的心电图异常；血白细胞总数＜3?0×109/L。由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。怀疑或确有酒精、药物滥用病史。根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。正在参加其他药物临床试验的患者。 　　 中途退出标准：治疗过程中发现不符合入选标准者；治疗过程中不能密切配合，不按规定时间和疗程用药者；自行应用对试验治疗有影响药物的受试者；因严重不良事件，必须停止试验者；因其他原因(中途失访、患者要求退出研究、并发其他疾病、死亡等)而中断治疗者；因与药物有关的不良反应而退出研究的病人应随访1周，以确定最后的结果。 　　 治疗方法：A组40例患者采用MTX片单一治疗；2?5mg/片，每周3次5mg，每12小时口服1次，每周同一时间服用，总疗程为12周。B组40例患者采用NB-UVB联合外用药治疗；采用德国沃曼UV-100L紫外线光疗仪，辐射强度8?52mW/cm，峰值波长313nm，最大照射剂量2?5J/cm，进行全身照射，根据患者的皮肤类型，初次照射剂量为NB-UVB最小红斑剂量的50%，即0?3～0?5J/cm。无或轻度红斑者以后每次增加0?1J/cm，出现明显红斑(肉眼可辩)者不增加照射量；中、重度红斑者减少前次剂量的20%，出现痛性红斑者停止光疗。要求每周照射2次，连续治疗15～20次，外用药采用0?1%维A酸乳膏，用法每晚临睡前外用患处1次，总疗程为12周。C组40例患者采用NB-UVB联合MTX治疗；MTX5mg，每周3次，每12小时口服1次，每周同一时间服用；NB-UVB方法同B组，总疗程为12周。治疗前后对所有患者进行PASI体检。 　　 疗效评价：根据银屑病皮损面积及红斑、浸润、鳞屑的严重程度评分标准，对所有患者治疗前及治疗结束时进行银屑病皮损程度(PASI)评分［3］。PASI评分测定方法