第六章中药制剂和剂型.PDFVIP

第六章 中药制剂与剂型 2018 年执业药师考试备考已经开始，在中药专业知识一中的第六章中药制剂与剂型， 一般会有28 分的分值。这里整理了第六章重点知识，希望能帮助广大考生。 （一）中药制剂的剂型分类选择 1.中药制剂的原料： 中药材、中药饮片、中药提取物。 2.中药制剂的剂型分类： (1)按物态分类 ：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。 (2)按分散系统分类：真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、 混悬液型液体制剂。 (3)按制法分类：浸出制剂、无菌制剂。 (4)按给药途径与分类方法：经胃肠道给药的极性、不经胃肠道给药的剂型。 3.中药制剂的剂型选择： (1)剂型与疗效 (2)剂型选择的基本原则 ①根据药物性质 ②根据临床治疗的需要 根据生产及 五方便 要求服用、携带、生产、运输和贮藏 ③ “ ” ( ) (二)中药制剂卫生与稳定性 1.中药制剂卫生： 中药制剂微生物限度标准表格 (1) ( ); (2)中药制剂可能被微生物污染的途径 。 2.中药制剂的稳定性： (1)影响中药制剂稳定性的因素： ①易水解和易氧化的药物类型; ②影响中药制剂稳定性的因素; ③制剂的包装与贮藏要求。 (2)提高中药制剂稳定性的方法 ①延缓药物水解的方法; ②防治药物氧化的方法; (三)散剂 1.散剂的特点 散剂的分类：按医疗用途分类按药物组成分类按药物性质分类按剂量分类。 2. ; ; ; 2.散剂质量检查项目与要求： (1)粒度;(2)外观均匀度;(3)水分;(4)装量差异;(5)装量;(6)无菌; (7)微生物限度： (四)浸出制剂 1.特点与分类：水浸出制剂、醇浸出制剂、含糖浸出制剂、无菌浸出制剂、其他浸出制 剂 2.汤剂与合剂的特点及质量要求。 3.糖浆剂与煎膏剂的特点及质量要求。 4.酒剂与酊剂的特点及质量要求。 5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的特点与质量要求。 (五)液体制剂 1.液体制剂特点与分类 分体体系类型 粒径 （nm） 特征 ＜1 以分子或离子分散的澄清溶液，均相，热力学稳定体系； 溶液剂 扩散快，能透过滤纸和某些半透膜 高分子溶1~100 以分子或离子分散的澄清溶液，均相，热力学稳定体系； 液 扩散慢，能透过滤纸，但不能透过半透膜 胶 体 溶 1~100 以多分子聚集体分散形成的多相体系 液 溶胶 ，非均相，热力学和动力学不稳定体系；扩散慢，能透过 滤纸，但不能透过半透膜 100 以液体微粒分散形成的多相体系，非均相，热力学不稳定 乳浊液 体系；扩散很慢或不扩散，显微镜下可见 500 以固体微粒分散形成的多相体系，非均相，热力学和动力 混悬液 学不稳定体系；扩散很慢或不扩散，显微镜下可见 2.表面活性剂的毒性、分类和应用。 (1)表面活性剂中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值(HLB)。 (2)表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。 毒性大小：阳离子型表面活性剂 阴离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂。 (3)