γ-聚谷氨酸基新型止血材料的研究-材料工程专业论文.docxVIP

暨南 暨南大学硕士学位论文 万方数据 万方数据 摘要 当前市售止血商品存在的止血时间短、促进愈合效果不佳、不可降解或改性时所使用 的交联剂有毒，极大地限制了止血材料的临床应用。考虑到γ-聚谷氨酸（poly-γ-glutamic acid，γ-PGA）是一种水溶性、可生物降解、可食用、对人体和环境均无毒的氨基酸类物质， 本研究拟研发一类新型的γ-PGA 基可吸收止血材料，通过在γ-PGA 上螯合钙离子，并通过 配方及工艺优化，制备了海绵状和粉末状两种剂型的止血材料，系统研究其止血效果和生 物相容性。 对γ-PGA 和γ-PGA-Ca 进行 FTIR 和 XRD 分析。在 EDS 中，测得钙离子质量百分比为 3.7%。在 SEM 图中，可观察到制得海绵材料具有多孔结构，抗弥散性能优良，同时测得 其水溶液 pH 值为 6.02±0.42。 依 据 国 家 GB/16886 系 列 标 准 对 止 血 材 料 进 行 了 系 统 的 生 物 相 容 性 评 价 。 发 现 γ-PGA-Ca 海绵具有良好的血液相容性、无细胞毒性、无全身毒性和皮肤刺激性、致敏性。 对γ-PGA-Ca 海绵剂型和粉剂在 SD 大鼠的不同部位和使用不同模型评价其止血效果， γ-PGA-Ca 海绵在肝缘剪切模型、肝表面刺伤模型中止血时间分别为（57±15）s、（106±9） s，时间均短于市售产品。γ-PGA-Ca 在大鼠股动脉刺伤出血模型中，其止血时间为（41± 13）s，止血效果明显好于云南白药。γ-PGA-Ca 海绵对肝脏有促进愈合的功效，并在肝脏 创面 3 周基本降解完全。在大鼠背部取出筋膜层直径为 2cm 的皮肤，填敷γ-PGA-Ca 粉末， 发现创面在 13d 时已经完全愈合，并长出新皮肤。 本文制备的γ-PGA 基止血材料具有可生物降解，止血时间短，生物相容性好等优点， 并具有促进肝脏和皮肤愈合的功能，有望用于止血和创伤敷料领域。 关键词：γ-聚谷氨酸；钙离子；螯合；止血；愈合 I Abstract The γ-PGA is water soluble, biodegradable, edible and non-toxic toward humans and the environment. Nowadays, the hemostatic agents have some limits, such as, long time needed in the surgical , not curable, non-degradable and toxic cross-linking agents. To improve the effective of hemostatic agents, the new hemostatic material should be developed. The γ-PGA was used as a carrier to bind calcium ion. Flexibility of the materials was improved by plasticizer and then the γ-PGA hemostatic agent was made by freezing drying. There were two kinds of types hemostatic agents in this thesis: γ-PGA powder and γ-PGA sponge. The calcium content weight of γ-PGA-Ca is 3.7%.The SEM showed that γ-PGA sponge had porous structure.γ-PGA sponge excellent tense strength and its pH was tested . This thesis was evaluated γ-PGA-Ca biocompatibility evaluation. The γ-PGA sponge have low toxicity and its safety for biomedical application. The blood compatibility were evaluated by the rabbits blood. The results indicated that γ-PGA sponge had good blood compatibility. The systemic toxicity test, the skin irritation test and sensitization test were evaluated