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至灵胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病系统评价 　　摘要：目的 系统评价至灵胶囊对早期糖尿病肾病的疗效及安全性。方法 搜集公开发表的有关至灵胶囊治疗早期糖尿病的临床试验，按照Meta分析方法，运用Rev Man 4.2.10软件对符合条件的纳入文献进行分析。结果 纳入文献4篇，总样本数为241例。Meta研究结果显示：与常规治疗相比，至灵胶囊尿蛋白排泄率低于常规治疗[MD=-20.5，95%CI（-27.31，-13.69），P0.00001]；至灵胶囊组血肌酐值低于常规治疗组[MD=-5.19，95%CI（-8.28，-2.11），P=0.01]。结论 基于现有临床证据，至灵胶囊联合常规治疗对早期糖尿病肾病有效。但由于纳入研究质量不统一，本结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。 　　关键词：至灵胶囊；早期糖尿病肾病；系统评价 　　Abstract：Objective To evaluate the effectiveness of ZhiLing Capsule combined conventional treatment for Early disbetic nephropathy.Methods For collecting published about the zhiling Capsule with chemotherapy randomized controlled clinical trials of Early disbetic nephropathy.according to the requirements of the Meta analysis， using RevMan 4.2.10 software to conform to the conditions of all the results were analyzed.Results 4 RCTs involving 241 patients were ultimatelyvidentified. The results of meta-analyses showed that： compared with conventional treatment ，the UAER of ZhiiLing Capsule group is lower than control group， [MD=-20.5，95%CI（-27.31，-13.69），P0.00001]； the SCr of ZhiLing Capsule group is lower than control group， [MD=-5.19，95%CI（-8.28，-2.11）， P=0.01].Conclusion The results of meta-analyses indicate that ZhiLing Capsule combined conventional treatment for Early disbetic nephropathy is effective and has good safety. Howerver，due to the quality of included studies， more large sample size，high-quality RCTs are needed. 　　Key words：ZhiLing Capsule；Early diabetic nephropathy；Systematic review 　　糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病的主要微血管并发症之一，为终末期肾病最常见的病因。糖尿病肾病早期仅表现为蛋白尿，因此采用积极措施治疗糖尿病肾病蛋白尿，对延缓糖尿病肾病进展，具有重要意义[1-2]。在我国中医药是以辨证的方法进行治疗的，具有独特的见解及方法，并且已有悠久的历史及传统，也是我们不能摒弃的，需要继承与发扬的。目前中医药与西医药联合治疗疾病疗效已被广泛的认可并积极的推广。至灵胶囊在肾病治疗中的应用，我国已有很多研究资料，应该引起充分重视。因此，本研究拟采用系统评价的方法对至灵胶囊治疗早期糖尿病肾病的疗效进行评价。 　　1 方法 　　1.1纳入与排除标准 　　1.1.1研究对象 已公开发表的至灵胶囊治疗早期糖尿病肾病的随机对照试验。 　　1.1.2研究人群 所有早期的糖尿病肾病患者，符合WHO（1999）糖尿病肾病诊断标准，不受年龄、种族、性别的影响。 　　1.1.3干预措施 对照组采用常规治疗；治疗组在常规治疗上加用至灵胶囊治疗。 　　1.1.4结局指标 主要结局指标尿白蛋白排泄率（UAER），血肌酐（SCr），尿素氮（Bun），次