药品、医疗器械监管培训课件.ppt

2、设施设备 5）、电脑备用电源 ups等或发电机 6）、温度探测器 经营冷藏药品配备 7）、防虫设备（灭蚊灯）、防鼠设备、防火、遮阴设备（窗帘）。 8）、调配工具 电子猫 防鼠笼 调配工具 2、设施设备 （9）具有独立的计算机管理信息系统 ，能够满足药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程管理 管理信息系统：符合新版GSP要求，控制点全部能够控制：药品的购、销、存过程控制及记录；处方药的销售控制；拆零药品的销售控制；含麻黄碱类特殊药品制剂的控制；数据库的完整；数据修改控制；有效期药品的控制等等。 三、特殊管理 3、药品的陈列规则 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，处方药与非处方药应分柜摆放；冷藏药品和阴凉陈列的药品与一般药品分开。 拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零包装袋是否写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容 中药材和中药饮片放入中药调剂区。不得错斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正名正字。 药品陈列规则 1）常温陈列：10-30℃ 2）阴凉陈列：不超过20℃ 3）凉暗处：避光且不超过20℃ 陈列于阴凉区或阴凉柜中 4）冷藏陈列：2-10℃ 陈列于冰箱内 5）湿度：35%-75% 6）未规定温度要求：一般指常温。 7）非处方药：非处方药柜 O