胰激肽原酶肠溶片对糖尿病下肢血管 病变临床疗效观察.docVIP

胰激肽原酶肠溶片对糖尿病下肢血管 病变临床疗效观察 　　摘要:目的：观察胰激肽原酶肠溶片对糖尿病下肢血管病变患者的疗效。方法：将38例糖尿病下肢血管病变患者随机分为治疗组和对照组各19例，对照组予以糖尿病基础健康教育，饮食、运动疗法，口服降糖药或胰岛素联合控制血糖，口服阿司匹林肠溶片。治疗组在对照组基础上予以胰激肽原酶肠溶片。观察两组患者治疗前后股动脉血流参数变化、临床疗效。结果：治疗组股动脉血流参数变化、临床疗效较对照组均有差异，（p0.05或p0.01）。结论：胰激肽原酶肠溶片可明显改善糖尿病下肢血管病变患者股动脉血流参数变化，具有较好临床疗效。 　　关键词：糖尿病；下肢血管病变；胰激肽原酶肠溶片 　　糖尿病下肢血管病变(diabetic lower extremity arterial disease, DLEAD)是糖尿病常见的外周血管并发症，主要症状为间歇性跛行、夜间痛及静息痛等[1]。DLEAD随着糖尿病发病率的升高而增加，是糖尿病最常见的并发症和致残的常见原因之一。潘长玉等[2]报道，国内 90% 的病程5年以上的2型糖尿病患者均合并下肢动脉病变，约有50% 的患者合并重度的下肢动脉病变。现代治疗主要是在严格控制血糖、血压、血脂的基础上，予抗血小板聚集、抗凝、溶栓及手术介入等治疗，其临床疗效不理想。本研究在常规饮食、运动疗法及口服降糖药或胰岛素联合控制血糖基础上，予以胰激肽原酶肠溶片治疗取得较好疗效，报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1病例选择 　　选取本院2010年3月～2013年5月住院或门诊糖尿病下肢血管病变患者38例，随机分为治疗组和对照组各19例。治疗组：男性12例，女性7例；年龄53～72岁，平均（63±6.9）岁，糖尿病病程（9.5±6.8）年，DLEAD病程（3.0±1.2）年。对照组：男性13例，女性6例，年龄52～72岁，平均（62±7.5）岁，糖尿病病程（9.2±5.3）年，DLEAD病程（3.1±1.4）年。两组一般资料比较无显著性差异（P0.05），具有可比性。 　　1.2诊断及纳入标准 　　1.2.1糖尿病诊断标准：参照1999年 WHO 制定的诊断标准[3]：①空腹血糖（FPG）在 7.0mmol/L以上；②有典型糖尿病症状，并且餐后任意时刻血糖水平≥11.1mmol/L；③糖耐量（OGTT）试验中 2h 血糖在 11.1mmol/L 以上。符合一项及以上者即可诊断。 　　1.2.2糖尿病周围血管病变的诊断标准：参照中国 2 型糖尿病防治指南制定的诊断标准[4]：①静息踝肱指数(ABI)≤0.90；②运动时出现下肢不适且静息 ABI≥0.90，踏车平板试验后 ABI 下降15% -20%；③静息ABI0.40 或踝动脉压50mmHg或趾动脉压30mmHg。符合一项及以上者即可诊断。 　　1.2.3纳入标准：符合上述糖尿病及糖尿病周围血管病变的诊断标准。 　　1.2.4排除标准：①其他原因所引起的下肢血管病变者；②日常活动依靠轮椅、有严重下肢溃疡、坏疽；③出现严重的糖尿病并发症如增值性视网膜炎、糖尿病酮症酸中毒或严重的感染等；④不能坚持治疗或拒绝治疗者；⑤哺乳或妊娠期妇女、精神疾病者。 　　1.3治疗方法 　　对照组予以糖尿病基础健康教育，饮食、运动疗法，口服降糖药或胰岛素联合控制血糖，口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司），0.1g，Tid。治疗组在对照组基础上予以口服胰激肽原酶肠溶片(常州生化千红制药有限公司)，240IU，Tid。两组疗程均为1个月。 　　1.4观察指标与方法 　　1.4.1临床疗效比较评价患者治疗效果，疗效评价方法依据糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案) [5]拟订。临床治愈: 临床症状、体征基本消失，客观检查指标基本恢复正常； 显效: 临床症状、体征及客观检查指标明显改善；有效: 临床症状、体征及客观检查指标均有好转；无效: 临床症状、体征及客观检查指标均无好转。 　　1.4.2股动脉血流参数变化比较彩色多普勒超声诊断仪测量股动脉血流参数，包括股动脉收缩期最大血流度(MAX)、舒张期末血流速度(MIN)及平均血流速度( TAMX)。比较两组股动脉血流参数治疗前后变化。 　　1.5统计学方法 　　采用spss15.0统计软件进行数据分析处理。所有数据进行正态性检验，计数资料用（样本±标准差）表示。对计量资料先采t检验，经Ridit分析，p0.05为差异有统计学意义，p0.01为差异具有显著性。 　　2结果 　　2.1临床疗效 　　对照组19例中痊愈3例，显效4例，有效6例，无效6例，痊愈率15.8%，总有效率68.4%；治疗组19例中治愈8例，显效5例，有效5例，无效1例，痊愈率42.1%，总有效率94