半夏生品及其炮制品的质量标准研究-药物化学专业论文.docxVIP

成都中医药大学 成都中医药大学 2004 级硕士论文 PAGE PAGE 3 中文摘要 半夏为《中国药典》2005 年版（一部）收载的品种，为天南星科植物半夏 Pinellia ternate (Thunb.)Breit.的干燥块茎，半夏项下包括生半夏及其炮制品姜半夏、清半夏，其 另一炮制品法半夏单列为一品种。 本文对半夏生品及其炮制品的质量标准进行了研究，对其水分、总灰分、酸不溶性 灰分进行了测定，暂规定生半夏、姜半夏、清半夏、法半夏的水分分别不得过 10%、8%、 10%、12%，总灰分分别不得过 3%、3.5%、4%、5%，酸不溶性灰分分别不得过 0.4%、 0.4%、0.4%、0.5%。重金属检查小于 10ppm，砷盐检查小于 2ppm。 对其浸出物进行了测定，根据结果暂定生半夏、姜半夏、清半夏、法半夏的水溶性 浸出物别不得少于 25%、15%、22%、25%。 以半夏中所含氨基酸为对照品，对各产地半夏样品进行薄层色谱试验，结果表明十 二个产地半夏生品及其炮制品均检出与对照品相同的斑点。 采用苯酚－硫酸法对半夏中多糖的含量进行了测定，根据十二批半夏生品及其炮制 品样品中的多糖测定结果，暂定生半夏、姜半夏、清半夏、法半夏的多糖含量别不得少 于 8.5%、2.5%、7.5%、8%。 采用酸性染料比色法对半夏所含总生物碱进行了测定，以盐酸麻黄碱为对照品, 在 pH 为 5.4 的条件下, 与溴麝香草酚蓝定量显色, 半夏中的生物碱可以在此条件下与溴麝 香草酚蓝显色可被测出, 从而求得总生物碱的含量。通过实验发现，不同产地的生半夏 中总生物碱以四川南充所产含量最高, 四川都江堰所产含量最低, 但总体差别不是太 大；炮制品中姜制半夏的总生物碱含量最高。根据十二批半夏生品及其炮制品样品中的 总生物碱测定结果，暂定生半夏、姜半夏、清半夏、法半夏的总生物碱含量别不得少于 0.04%、0.045%、0.025%、0.04%。 本文通过对半夏生品及其炮制品进行高效液相色谱指纹图谱研究表明，半夏生品的 高效液相色谱指纹图谱的峰形和峰数目与半夏炮制品的指纹图谱的峰形和峰数目有着 很大区别，半夏各炮制品之间的指纹图谱的峰形和峰数目也有着明显的区别：半夏炮制 品中的精氨酸含量于半夏生品相比均有所下降。本文初步建立了半夏生品及其炮制品的 高效液相色谱指纹图谱，为半夏生品及其炮制品的质量评价方法的完善提供了依据。 最后，制定了半夏生品及其炮制品的质量标准草案，在一定程度上完善其质量标准， 为企业和药检部门提供了更加可靠的依据。 关键词：半夏 多糖 总生物碱 指纹图谱 质量标准 Abstract Pinellia ternate，the stem of Pinellia ternate (Thunb.)Breit. is recorded in pharmacopeia of China of 2005 edition of the first book. Pinellia ternate item include gingered Pinellia ternate、KAl(SO4)212H2O made of,another processed products is liquorice together Ca(OH)2 Pinellia ternate which is separate. In this research, study on quality standard of Pinellia ternate and its prepared product.At the same time determined their water 、total ash、ash infused in acid，momentary stipulate the water content lower than 10％、8%、10%、12% of Pinellia ternate、gingered Pinellia ternate、 KAl(SO4)212H2O made of and liquorice together Ca(OH)2,total ash content lower than 3％、 3.5%、4%、5%,ash infused in acid content lower than 0.4％、0.4%、0.4%、0.5%。Heavy mental is lower than 10ppm,arsenic is lower than 2ppm. Stipulate these water infusion,result showed that the content of Pinellia ternate、gingered Pinellia