藏药小檗皮质量标准研究.docVIP

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藏药小檗皮质量标准研究

藏药小檗皮质量标准研究   [摘要]为建立藏药小檗皮的质量标准,提高其质量控制水平,该研究参照《中国药典》2010年版附录相关方法,测定小檗皮药材的水分、灰分和浸出物的含量;以主要有效成分木兰花碱、药根碱、巴马汀、小檗碱为指标,分别采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行定性鉴别和含量测定研究。结果该药材的TLC鉴别斑点清晰、分离度较好;18批药材的测定结果表明水分为8.39%~12.23%,总灰分为4.50%~9.96%,酸不溶性灰分为0.10%~0.69%,浸出物为20.62%~37.13%,药材中木兰花碱、药根碱、巴马汀、小檗碱的平均质量分数分别为5.98%,0.63%,0.30%,2.50%。该研究所建立的方法准确可靠,可用于小檗皮药材的质量控制和质量评价。   [关键词]小檗皮;质量标准;木兰花碱;药根碱;巴马汀;小檗碱   [Abstract]In order to establish the quality standard of Berberidis Cortex and improve its quality control level, water, total ash, acid-insoluble ash and alcohol-soluble extract were determined according to procedures recorded in the Chinese Pharmacopoeia (2010 edition). The qualitative and quantitative analyses were performed by thin layer chromatography (TLC) and high performance liquid chromatography (HPLC) methods. The results showed that TLC identification had a good resolution with clear spots. The water content was 8.39%-12.23%; total ash was 4.50%-9.96%;acid-insoluble ash was 0.10%-0.69%, and the alcohol-soluble extraction was 20.62%-37.13%. The average contents of magnoflorine, jatrorrhizine, palmatine, and berberine in Berberidis Cortex were 5.98%, 0.63%, 0.30%, 2.50%, respectively. It was concluded that the developed method was accurate and good in specificity, which can be used for quality control of Berberidis Cortex in the future.   [Key words]Berberidis Cortex; quality standard; magnoflorine; jatrorrhizine; palmatine; berberine   藏药小檗皮始载于《四部医典》,藏文译音“吉尔哇”、“杰星”、“给尔驯”等。《晶珠本草》记载:“小檗皮性凉、糙,能敛诸毒,干黄水”[1]。小檗皮具有清热、解毒、燥湿、排黄水等功效,可用于治疗痢疾、尿路感染、黄水病、眼病、肾炎等疾病[1-3]。现代研究表明,小檗皮对四氧嘧啶所致糖尿病模型小鼠血糖有明显的降糖作用,对糖尿病大鼠视网膜也具有一定的保护作用[4-5]。   小檗皮为常用藏药材,是现行《中华人民共和国卫生部药品标准?藏药分册》中八味小檗皮散、十八味诃子利尿丸、四味姜黄汤散等成方制剂的重要组成药味,但未收入标准正文,仅在标准附录中规定其来源为小檗科植物甘肃小檗Berberis kansuensis Schneid.及同属多种植物的干燥内皮[6]。另外,在西藏、青海等6省区卫生局制订的《藏药标准》中[7],仅有性状鉴别、理化鉴别等内容,无检查项,并缺少薄层鉴别和含量测定项,这显然难以有效地控制小檗皮药材的质量。小檗皮主要含有小檗碱、木兰花碱等生物碱类成分,少数文献[8-9]报道了小檗皮中单一成分小檗碱的含量测定方法,但专属性不强,国内外尚未见小檗皮药材中多种有效成分的含量测定研究报道。为了提高藏药小檗皮的质量控制水平,本研究首次建立了小檗皮药材完善的质量控制标准,包括水分、灰分检查,浸

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