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通脉饮治疗糖尿病足早期临床研究 　　[摘要] 目的 观察通脉饮治疗糖尿病足早期的临床疗效。方法 选择2015年10月―2016年10月符合糖尿病足早期患者70例，随机分为治疗组35例和对照组35例，两组均予以一般基础治疗，治疗组口服通脉饮，对照组口服脉管复康片，治疗8周，观察治疗前后症状、动脉血管彩色多普勒变化、踝肱指数（ABI）和肌电图改善情况以及治疗前后血糖、糖化血红蛋白、凝血系列、血脂系列变化情况等指标。结果 治疗组与对照组均可改善糖尿病足早期的临床症状体征、动脉血管彩色多普勒、踝肱指数（ABI）、肌电图、血糖、糖化血红蛋白、凝血系列、血脂系列等指标，但治疗组更优于对照组。 结论 糖尿病足早期治疗干预极为重要，通脉饮治疗糖尿病足早期有较好的临床疗效，可明显降低糖尿病足坏疽的发生率和截肢率，提高了患者的生活质量，符合中医“治未病”的理念。 　　[关键词] 通脉饮；糖尿病足早期；临床研究 　　[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）01（a）-0099-04 　　目前继心血管疾病和癌症后糖尿病的发生率已跃居为世界第三大疾病，糖尿病患者中有超过15%的患者将在其生活的某一时间发生足溃疡或坏疽[1]。因糖尿病足（DF）造成截肢者是非糖尿病患者的15倍[2]，每年全世界约有55 000例因糖尿病足作肢端截除术，约占全年非创伤性截肢总数的50%[3]，因此早期治疗是减少糖尿病足截肢率、提高生活质量的关键。糖尿病足早期（0级）是该病的初期[4]，病变于肢端，初期症状常不明显或仅有肢端怕冷、麻木、疼痛、感觉迟钝等，该研究应用通脉饮治疗糖尿病早期取得了较好的临床疗效。该研究2015年10月―2016年10月以糖尿病足早期患者为研究对象，通过对比研究观察通脉饮治疗糖尿病足早期的安全性与有效性，同时验证糖尿病足早期中医干预治疗的临床意义，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取大庆市中医医院周围血管科确诊为糖尿病足早期（0级）的病例70例，中医辨证均属血脉瘀阻证，按照1∶1随机分为治疗组和对照组两组。其中治疗组35例，男21例，女14例，年龄 51～73 岁，糖尿病病程11～25年，DF病程3～7 年；对照组35例，男20例，女15例；年龄53～72岁，糖尿病病程10～21年，DF病程3～6 年。两组病例一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断标准 　　1.2.1 西医诊断标准 已确诊为2型糖尿病的患者，糖尿病足诊断参考2012美国糖尿病足诊疗指南制定标准符合0级糖尿病足，全足没有形成溃疡，但发生足部溃疡的风险很大。有不同程度肢体冷凉，麻木，疼痛，温痛感觉减退或消失或异常感觉等，间歇性跛行，足部皮肤颜色改变，肢端动脉搏动减弱等症状。 　　1.2.2 中医血脉瘀阻证诊断标准 根据全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会于1986年修订的血瘀证辨证参考标准为：舌质紫暗或舌体瘀斑、瘀点，舌下脉络曲张瘀紫；血管闭塞，血不循经而瘀滞导致的肢体麻木、疼痛、肌肤甲错（皮肤粗糙、脱屑、趾甲肥厚无光泽等），肌肉萎缩，脉沉细或沉涩等。 　　1.3 纳入、排除、剔除标准 　　1.3.1 纳入标准 ①临床确诊为2型糖尿病的患者。②符合以上对于糖尿病足的诊断标准及辨证标准。③所有病例均予以下肢动脉彩超、踝肱指数（ABI）、肌电图检测。④心、肝、肾功能基本正常，无出血倾向患者。⑤近2周未应用治疗糖尿病足症状的药物。⑥排除其他疾病导致的下肢血管疾病。⑦45岁?年龄?80岁。 　　1.3.2 排除标准 ①不符合诊断标准及纳入标准者。②合并严重心、脑、肝、肾等内科疾病者，如肿瘤、重症脑梗塞、脑出血等；精神病患者；以及有明显出血倾向患者。③由于其他疾病所引起的下肢血管疾病。④对于相关药物过敏者。⑤空腹血糖16.7 mmol/L。⑥年龄在45岁以下或80岁以上。 　　1.3.3 剔除标准 ①未按照研究方案用药者。②药物不能耐受或用药后肝肾功能明显受损者。③研究过程中足部出现破溃者。④因其他原因造成临床研究终止。 　　1.4 治疗方法 　　1.4.1 基础治疗 所有患者均给予糖尿病教育、糖尿病饮食，适量活动，增强体质。血糖过高均先口服降糖药或联合注射胰岛素治疗，空腹血糖（FPG）控制在6～8 mmol/L，餐后2 h 血糖（2 hPG）控制在10～12 mmol/L。 　　1.4.2 治疗组 在基础治疗的基础上，给予通脉饮（药物组成：毛冬青30 g、黄芪30 g、丹参20 g、川芎10 g、赤芍15 g、威灵仙15 g、乳香10 g、没药10 g、水蛭10 g、全蝎10 g、地龙15 g、路路通15 g、川牛膝15 g、生甘草10 g等）。