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通过实验室信息管理系统实现实验室全面质量管理 　　摘 要 实验室信息管理系统（laboratory information management system，LIMS）是一个现代化、信息化的实验室中最重要的基础系统。LIMS的实现能够提高工作效率、优化业务流程，同时更好地满足法规要求。鉴于LIMS对工作方式所能带来的颠覆性变化，在实施和使用之前，应持有客观严谨的态度对其进行充分的认识和了解。在明确的需求下所构建的蓝图，将是之后顺利部署和应用的重要基础。本文阐述了LIMS在实验室中所扮演的角色，以及如何通过其架构和功能上的优势来实现实验室的全面质量管理。 　　关键词 实验室信息管理系统 信息化工具 全面质量管理 　　中图分类号：F425 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2018）07-0062-03 　　Realization of total laboratory quality management with LIMS 　　ZHOU Jianhua， CAI Yiling， ZHU Minying 　　（SPH No.1 Biochemical Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 200240， China） 　　ABSTRACT Laboratory information management system （LIMS） is the most important basic system in a modern information-based laboratory. Great changes of working efficiency， workflow and compliance can be realized in a lab with the implementation of LIMS. In consideration of these great changes on works， it is needed to objectively and scrupulously get enough knowledge and understanding about LIMS. The blueprint from specific requirements will be the foundation of the implementation and application of LIMS. This paper reviews the role of LIMS and how to realize the goal of total laboratory quality management by the advantages of system architecture and functionality. 　　KEy WORDS laboratory information management system； information tool； total quality management 　　实验室信息管理系统（laboratory information management system， LIMS）是信息化实验室中最重要的基础系统。鉴于LIMS的使用将对实验室产生重要影响，因此对其规划、部署和使用都应当持有谨慎和实用的态度。一个良好的早期构想、规划和设计，对最终LIMS的顺利运行是至关重要的。该系统的应用会影响到组织结构中每一个人的工作方式，其作为质量管理体系中的核心系统之一，它能够从提高工作效率、优化和固化流程、满足制药行业合规性[1-2]这3??方面，显著提升实验室的质量管理水平。 　　1 工作效率的提升 　　1.1 信息的流转效率 　　实验室的主要产物是信息，实验室所产生的信息不单指检验结果，还包含样品流转过程、检验过程数据、仪器试剂信息等。实验室的工作效率，就是这些信息流产生的效率。LIMS作为信息流的控制者，与传统纸质方式最大的不同在于信息流转方法的不同。在以纸质为主的流程中，信息的流转依靠纸质记录本身的传递，而基于电子记录的LIMS则不再依赖于纸质这样的“实体”传递。相较于纸质流程，电子记录的优势在于：①快速，消除了纸质实体“在路上”的时间；②安全，仅对具有权限的使用者开放；③直观，对当前信息流实现清晰、透明的监控；④关联，使信息流中的信息呈现链条性，极易追溯；⑤约束，增强信息之间的逻辑性，使潜在的错误提前被发现。 　　对于系统的设计，必须充分发挥出上述的5个优势，尤其是信息之间的关联和约束，均可通过预设规则的控制来保证信息的准确和信息流的效率。 　　1.2 信息的产生效率 　　第一，对于