预防性人乳头瘤病毒疫苗Gardasil和Cervarix临床应用.docVIP

预防性人乳头瘤病毒疫苗Gardasil和Cervarix临床应用 　　摘 要 人乳头瘤病毒（human papillomavirus， HPV）感染可能导致宫颈癌、肛门生殖器癌和口咽癌。目前，已得到世界范围内应用的HPV疫苗主要有二价疫苗Cervarix和四价疫苗Gardasil。高免疫原性、安全、有效的HPV疫苗可预防和控制多个部位，包括宫颈、外阴、阴道、肛门和阴茎等的HPV感染相关疾病。上市前、后的研究都显示，Cervarix和Gardasil具有很高的安全性。但其推广应用也面临一些问题。 　　关键词 人乳头瘤病毒 疫苗 临床应用 　　中图分类号：R186.3； R737.3 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2016）11-0008-04 　　Clinical application of human papillomavirus vaccines Gardasil and Cervarix 　　LONG Qiqi， XIA Hexia， ZHANG Wei* 　　（Department of Gynecology， Obstetrics and Gynecology Hospital， Fudan University， Shanghai 200011， China） 　　ABSTRACT Oncogenic human papillomavirus （HPV） infection is the main cause of cervical cancer and anogenital and oropharyngeal cancers. A bivalent vaccine Cervarix and a quadrivalent vaccine Gardasil have been applying in vaccination programs around the world. Some highly immunogenic， safe， and effective vaccines are now available to control HPV-related diseases with proven efficacy against diseases at many anatomical sites， including the cervix， vulva， vagina， anus， and penis ones. The data from pre-licensure and post-licensure studies have showed that both Cervarix and Gardasil are vaccines with high safety. However， there are some barriers in the promotion and application of HPV vaccination. 　　KEY WORDS human papillomavirus； vaccine； clinical application 　　人乳头瘤病毒（human papillomavirus， HPV）感染可能导致宫颈癌和尖锐湿疣等疾病。HPV疫苗含有HPV的主要衣壳蛋白L1，可诱导机体产生中和抗体，进而预防HPV感染。现得到世界范围内应用的预防性HPV疫苗主要有Gardasil和Cervarix两种。Gardasil由默沙东公司研制，是针对HPV6、11、16和18的四价疫苗；Cervarix由葛兰素史克公司研制，是针对HPV16和18的二价疫苗。 　　1 临床应用 　　1.1 目标接种人群 　　预防性HPV疫苗对已存在的HPV感染没有治疗作用，因此此类疫苗的主要目标应用人群是首次性行为前的青春期前女孩。Gardasil和Cervarix最初均仅获准用于9 ～ 25岁的女性，但随后有一些国家陆续批准用于男性。至于具体的适应证及用法，各国略有不同。 　　美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention， CDC）推荐，11 ～ 12岁的男、女孩应常规接种3剂预防性HPV疫苗（即使提早至9岁使用亦然），以预防HPV感染及其后遗症。如果未能在较小年龄时接种，则推荐女性在13 ～ 26岁、男性在13 ～ 21岁间补充接种。CDC还推荐，有同性性行为或免疫功能不全的22 ～ 26岁间男性也应接种预防性HPV疫苗[1]。 　　1.2 用法 　　Gardasil和Cervarix均须于2 ～ 8 ℃下冷藏保存，且接种途径均为三角肌肌肉内注射。至于用法，目前有3种――①3剂用法：注射时间