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舌面脉信息采集体质辨识系统(型号:DS01-A)
设备正常工作条件:
1、环境温度: +10℃~+40℃;
2、相对湿度: 30%~70%;
3、大气压力: 860hPa~1060hPa;
4、电源: AC:220V±22V,50HZ±1 HZ。
二、技术参数部分
1、整机要求:
*1)投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能的一体机设备,并提供药监部门出具的医疗器械单一产品注册登记表,该单一产品注册登记表含以上四种功能;
*2)生产企业须参与国内中医诊断设备行业标准制定(例如“舌象信息采集设备”、“脉象信息采集设备”等),并提供证明。
*3)投标设备电磁兼容安全要求,应符合国家食品药品监督管理总局颁布的《YY HYPERLINK tel:0505-2012 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》强制标准要求,并提供国家药监局认定的检测机构出具的电磁兼容检测报告;
*4)投标设备须通过国家食品药品监督管理总局要求的医疗器械产品中与患者接触的材料,必须符合GB/T1688.1-2011《医疗器械生物学评价第一部分:风险管理过程中的评价与试验》标准的要求,非常重要,需提供证明。
5)投标产品为国家中医药管理局推荐设备目录产品
2、舌象、面色数据采集单元要求
1)舌象单元和面色单元为一体化装置:面部拍摄时,相机处于垂直位置,舌象拍摄时,相机上升向前倾斜位置,倾角需在10°--30°范围之内;
2)舌面数据采集装置内部应具有封闭性的拍摄环境:内部应有通风装置,内部所形成的气流,流量优选于0.005m3/min-0.2m3/min范围之内;;
3)拍摄孔的截面形状为适合人脸形的圆形或椭圆形:面部接触框有下颌托,可根据人脸的大小上下移动调整;
4)光源环境为模拟日光光源,发光组件为面光源,优选为曲面,其中照明光源为LED光源,寿命5万小时以上,当LED灯≥2颗损坏时,会显示警告文字提醒。
5)舌面光源环境要求必须用积分球进行显示指数的检测,并符合要求。
6)LED光源显色指数大于等于85,色温范围在4000k~7000k;
7)照度与照度的均匀性:多点检测舌、面单元患者应用部分的照度值(Ec)应在3000±10% lx范围之内;
8)采用专业单反相机,具备微距拍摄功能,像素大于1500万;
9)舌、面象采集单元的图象分辨率在水平和垂直方向都应≤0.5mm。
3、脉象数据采集单元要求
*1)脉搏信号采集具有升降结构由电机转动带动升降结构上升或下降,必须为全自动加压,通过电机转动的圈数精确控制探头升降的行程;
*2)脉搏传感器为防过载传感器,具有过载保护功能,传感器触力面可承受≥4㎏过载;
3)脉搏传感器具有极限保护装置,利用光电耦合器精确控制行程极限位置;
4)具有独立的脉搏定位组件:具有对准脉搏位置的定位标记,定位组件上设有卡槽,装配时与传感器组件的弹性卡扣对接;
5)脉搏传感器触力面为符合人体工程学的6㎜*6㎜的方形传感器;
6)灵敏度为2.5mV/g±5% FSO(2.375~2.625mv/g);
7)在3g≤模拟脉力≤50g时,显示的脉搏传感器采集的脉率值为:30±4~240±4次/分钟;
8)在250g的静态压基础上外加50g的模拟动态压,应用程序对应的动态压力波形无饱和现象;
4、问诊采集分析及体质辨识单元要求
1)问诊量表及判定标准须符合中华中医药学会标准ZYYXH/T 157--2009《中医体质分类与判定》的要求;
*2)体质辨识功能须经药监部门审核批准,并提供药监部门证明材料;
3)可作为判断中医体质分类的标准化工具;
4)是在中医体质理论指导下,根据量表设计原理,以问询录入的方式,采集被测者健康信息;通过对体质分类的分值的结果分析,来判断体质类型。
5)整体机打印报告单中需包含舌象、面象、脉象、体质结果、五态人格、养生方案及调理方案等,提供报告样板。
三、软件系统
1、含中医五态人格心理测评及调理方案软件,并提供自主知识产权或取得授权使用的相关计算机软件著作权登记证书及授权使用文件。
2、含四季个性化养生方案软件
3、含个性化的干预方案(刮痧、针灸、拔罐、熏蒸等适宜技术项目)
4、含65岁及以上老年人中医体质辨识软件
5、含孕产妇中医健康指导软件
6、含3-36个月儿童中医调养软件
7、高血压中医辨证分型及中医调养方案软件,并提供自主知识产权或取得授权使用的相关计算机软件著作权登记证书及授权使用文件。
8大数据挖掘系统(针对中医体质、治未病领域科研系统)
9、中医经络检测仪
心理测评仪BR/CP-03N(医疗版)V7.0
技术参数:
心理健康与测评档案管理系统
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