药械广告管理法规汇总(部分).docVIP

精品资料网（） 25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座 精品资料网（）专业提供企管培训资料 药械广告管理法规汇总（部分） 中华人民共和国药品管理法 第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 第六十一条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。 中华人民共和国广告法 第七条 广告不得有下列情形： （一）使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌； （二）使用国家机关和国家机关工作人员的名义; （三）使用国家级、最高级、最佳等用语； （四）妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益； （五）妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚； （六）含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容； （七）含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容； （八）妨碍环境和自然资源保护； （九）法律、行政法规规定禁止的其他情形。 第十四条 药品、医疗器械广告不得有下列内容： （一）含有不科学的表示功效的断言或者保证的； （二）说明治愈率或者有效率的； （三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的； （四）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的； （五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。 第十六条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。 第十九条 食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项、并不得使用医疗用语或者易于药品混淆的用语。 ? 医疗器械广告审查标准 1995年3月3日国家工商行政管理局令第23号公布 为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。 一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。 二、下列医疗器械不得发布广告： （一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械； （二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械； （三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械； （四）扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械； （五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。 三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。 四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。 医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。 五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”“最先进科学”等绝对化语言和表示。 六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。 七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。 八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。 九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。 十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。 十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。 十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。 十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。 ? 保健食品广告管理暂行规定 第八条 保健食品广告中有关保健功能、产品功效成分/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变广告内容。 保健食品广告应当引导消费者合理使用。保健食品广告不得出现下列情形和内容： （一）含有表示产品功效的断言或者保证； （二）含有使用该产品能够获得健康的表述； （三）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化； （四）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理； （五）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构