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氯吡格雷临床应用进展与市场分析 　　摘要：根据WHO对全球各种疾病死亡的统计，心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的28.8%。预计到2008年，该比例将上升至36%。在多数国家，心脑血管疾病是45岁以上男性的第1位死亡原因，是女性的第2位死因。对治疗心脑血管疾病药物的需求也随着其发病率的上升而旺盛。目前，心脑血管类药物的销售额占药物销售总额的比例已经由20世纪80年代的15%上升到目前的20%左右。本文将针对氯吡格雷临床应用进展和市场进行分析，从而提出有效的控制策略与建议。 　　关键词：心脑血管氯吡格雷必要性 　　Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.05.052 　　【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）05-0040-02 　　氯吡格雷已获FDA批准的适应证为减少有过近期发作的卒中、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者的复发性动脉粥样硬化事件，如卒中、心肌梗死和血管性死亡。这方面的文献非常充分，其中规模最大的临床实验当属CAPRIE研究（n=19185）。该项国际性随机双盲试验旨在比较氯吡格雷与阿司匹林对降低缺血性卒中、心肌梗死或血管性死亡等综合结果的危险性的作用，同时评定二者的相对安全性[1]。结果表明，服用氯吡格雷（75mg/d）的患者（9599例）一级缺血性事件的年危险率为5.32%，而服用阿司匹林（325mg/d）的患者（9586例）则为5.83%，统计学分析表明氯吡格雷使相对危险降低了8.7%（P=0.043）。在几个主要终点中，氯吡格雷对心肌梗死的疗效最好，使其危险性降低了19.2%（P=0.008）。总的说来，氯吡格雷的耐受性良好，在对11300多名病人的治疗中所观察到的多数不良反应发生率与阿司匹林相近[2]。 　　1氯吡格雷的功用与不良反应 　　氯吡格雷选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与血小板受体结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷还能阻断其他激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。它对血小板ADP受体的作用是不可逆的，其抗血小板聚集的药效强于阿司匹林。 　　氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。出血为最常见的反应，多发生在治疗开始的第1个月内。有些出血患者伴有致死性后果（颅内、胃肠道和腹膜后出血）；严重皮肤出血（紫癜）、肌肉-骨骼出血（关节积血、血肿）、眼睛出血（结膜、眼内、视网膜）、鼻出血、呼吸道出血（咯血、肺出血）、血尿和手术伤口出血。其他罕见的有：血栓性血小板减少性紫癜、严重的血小板减少症（血小板计数≤30×109/L）、粒细胞减少、贫血、再生障碍性贫血、全血细胞减少症：过敏反应，血清病；味觉紊乱、意识混乱、幻觉；非常罕见：脉管炎、低血压；支气管痉挛、间质性肺炎、胰腺炎、结肠炎（包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎）、口腔炎；急性肝衰竭、肝炎；血管（神经性）水肿、发泡性皮炎（多形性红斑）、红斑疹、荨麻疹、湿疹、扁平苔藓；关节疼痛、关节炎，肌痛；肾小球肾炎；发热、肝功能试验异常、血肌酐水平增高[3]。 　　2心脑血管药物的总体市场 　　全球心脑血管类药物年销售额自1987年首次超过抗感染药物后，始终呈持续增长态势，用处于领先地位。2000年，国外13个主要医药市场的心脑血管药已达482亿美元，占总量的19.65%，2013年已超过800亿美元。在心脑血管类药物中，抗高血压药和调血脂药始终占居了主要份额。 　　心脑血管疾病用药在中国药品市场上占居了重要的地位，在所有韵药物类别中，其市场规模仅次于全身用抗感染药物。根据中国药学会的最新数据统计：2013年京沪穗等16个重点城市的350家联网医院用药总金额为242亿元，心脑血管系统购药比重为13.80%，比上年增长了18.83%。在终端用药市场持续增长的情况下，2013年心脑血管药物市场规模达到了258亿元，在中国与国际医药市场逐渐接轨后，心脑血管药物已进入准高速成长期。 　　心脑血管病发生率的上升，以及消费者药品可支付能力的提高，使得心脑血管市场成为国内最具吸引力的医药市场之一。近年来，从新药的开发到临床试验已有了长足进步，推动着心脑血管药物换代发展，使医药市场的销售额快速增长[4]。在医药市场上，品牌的交锋和产品的开发是没有硝烟的战场，经过30多年的快速发展，心脑血管类药品国产化程度有了较大的提高，医院购入的进口药品金额逐年下降，市场正在自然调整进口、合资、国产药品三足鼎立的构架及比例。 　　3氯吡格雷市场开发的重要性与分析 　　氯吡格雷这类药物具有全新的降压机制：降压平稳，作用时间长，疗效强，副作用少而轻微，部分品种对治疗糖尿病和心衰也有一定作用。全球多个研发生产企业展开激烈竞争，力图拓展这一市场。