国内市场一次性无菌手术衣生产现状与阻湿态微生物性能因素分析.docVIP

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国内市场一次性无菌手术衣生产现状与阻湿态微生物性能因素分析

国内市场一次性无菌手术衣生产现状与阻湿态微生物性能因素分析   摘 要:手术衣在无菌手术中起到关键作用,主要是其阻隔功能。其对颗粒物质、微生物有屏障作用,尤其是对微生物的阻湿态有穿透作用。本文对手术衣的主要相关标准做了简单介绍,并整理了一次性使用手术衣的材料发展及应用。由最初的重复使用棉布类手术衣到一次性使用无纺布手术衣。手术衣满足日益增长的综合性能需求,并考虑到穿戴方便性和适用性等其他功能,不断对其做出改善,更加适应当前需求和应用。   关键词:手术衣;标准;无纺布;阻湿态   中图分类号:R197 文献标识码:A   60年代无纺布的出现,使得一次性无菌手术衣迅速发展,逐步取代传统棉织布类手术衣。因其良好的防护性能,特别是阻湿态微生物穿透的屏障性能,以及防水性在手术中对血液,污物具有良好的屏障作用。尤其是当前手术过程中存在多种血源性传播疾病,例如人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等血源性传播疾病病原体。手术过程中医务人员及患者采取的防护措施也越来越严格。还有传统棉织布类有落絮产生,在手术过程中会增加环境尘埃粒子,这些颗粒物最容易附着病原物,在整个洁净系统中循环污染手术、试验环境,造成伤口感染引起并发症,影响术后伤口恢复。一次性无菌手术衣在这两方面具有显著优势,其对颗粒物质、微生物具有良好的屏障作用。尤其是对微生物的阻湿态穿透作用。本文介绍了一次性无菌手术衣性能要求,还有相关标准要求以及无纺布材料的发展与应用。   一、手术衣主要相关标准要求   1.美国:标准号: ANSI/AAMI PB70-2012。   2.欧洲标准:标准号:EN 13795-2011+A1-2013。   3.国内标准:YY/T0506系列。   二、手术衣材料应用发展   1.手术衣材料的使用随着应用是一个发展的过程。从最初的可重复使用的棉布类,到一次性无纺布材料。   2.无纺布出现之前,手术衣主要由棉织布生产,并且能多次使用。棉织布由原始的织布工艺生产。最早使用单层的棉布,后来在结构和材料方面有了改进。增强织物紧密度。几种材料混合改变使用性能。手术衣材料有了进一步发展,不再是百分百棉布,混合涤纶生产出密度大的面料。在架构上增加支线等多种手段生产各种棉类复合面料。   3.无纺布为常见一次性使用材料,又称为非织造布。顾名思义区别于传统纺织工艺,不需要纺织纱布,采用物理性或者高温热轧、粘合等方法把料材拉成长短纤维再定向或者随机成列,形成网状结构。   “非织造布”一词译名自“nonwovens”。当前更为大家通用称为无纺布。因其生产特性具有轻便、断裂强度大、且防水并对微生物具有较大阻隔功能。因其生产工艺简单、流程短,原料丰富,能够大量生产。成本相应的也更为低廉,具有广泛的用途。   生产工艺主要为纺粘与熔喷两种,两者并相应复合生产SM,SMS,SMMS等复合无纺布。S 即spunbond, 表示纺粘法成网;M 即melt-blown , 表示熔喷法成网。复合非织造布的强力取决于其中S层。SMS 复合非织造布中M 层提供了防护性能和透气性。   无非织生产原料多为高性能合成纤维,主要是丙纶(PP)、涤纶(PET)。此外,还有锦纶(PA)、粘胶纤维、腈纶、乙纶(HDPE)、氯纶(PVC)。 具体的生产原料会在生产工艺上有不同的变化。生产各种类型无纺布,其中有些为了满足如对液体类、污染物、无机化学类试剂的防护性能,可以相应添加特殊处理,处理后的产品能很好地防水防血液微生物渗漏。避免酸、碱腐蚀性。还能降低可燃性,对紫外线也有一定的防护作用,是产品满足在临床、实验室使用,避免互相污染,防止人员感染。在生物医疗安全防护中起到很好的作用,确保使用者的安全健康。   大部分传统的医用材料逐步被非织造材料所取代。非织造布因其工艺流程短、产量大、效率高、成本低、产品性能好卫生领域的应用有了广阔的发展空间。尤其是熔喷法非织造布采用熔喷技术生产。熔喷布主要以聚丙烯为原材料。它的主要特点就是在高温、快速气流条件下形成的纤维非常纤细,直径可以小于1μm。这些纤维随机分布形成熔喷布过滤材料,比表面积更大,孔隙率也比普通材料更高。比一般无纺布阻隔功能更强大。因此对固体颗粒、微生物颗粒具有更大的过滤性。由此制作的一次性手术衣在使用中可以防止液体喷溅、阻隔血液等污物中微生物透过造成?t护人员和患者的交叉感染,并且无纺布较棉织布有一个更大的优点就是质量稳定,不需要重复洗涤使用,也避免了落絮产生。不会产生绒毛脱落增加了洁净空气中的尘埃粒子而造成伤口感染。   随着无纺布的广泛应用,除了对洁净度颗粒、微生物的屏障性能、降低成本等方面的考虑,把舒适性也列入手术衣性能测试的一项重要指标。一般舒适性会考虑材料的透气性和可穿性。但是透气性的提高会相应

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