沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童变异性哮喘疗效与安全性分析.docVIP

沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童变异性哮喘疗效与安全性分析 　　[摘要] 目的 探讨沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童变异性哮喘（variant asthma，VA）的临床疗效及安全性。方法 分析我院自2008年4月～2012年4月收治的变异性哮喘患儿124例，按随机数字表法分为治疗组64例、对照组60例。治疗组给予沙美特罗替卡松和孟鲁司特钠。对照组单用沙美特罗替卡松。两组均以6个月为一个疗程。观察两组肺功能变化、临床总体疗效及安全性问题。 结果 （1）治疗前两组肺功能达标率（25.0%、23.3%），两组比较差异无统计学意义（P 0.05）。治疗后3个月（67.2%、41.4%）、6个月（79.7%、57.1%）、12个月（87.5%、65.0%），两组肺功能达标率比较差异有统计学意义（P 0.05）。（2）治疗组与对照组总有效率分别为95.3%（61/64）、80.0%（48/60），两组比较差异有统计学意义（χ2=6.828，P 0.01）。（3）治疗组与对照组复发率分别为4.7%、18.6%，两组比较差异有统计学意义（P 0.05）。 结论 沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童变异性哮喘可以增加患者肺功能，提高临床有效率，减少疾病的复发，值得临床推广。 　　[关键词] 沙美特罗替卡松；孟鲁司特钠；变异性哮喘；儿童；安全性 　　[中图分类号] R725.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）10-0058-02 　　儿童变异性哮喘（variant asthma，VA）是呼吸道的慢性炎症性疾病，若不及时施治易发展成难治性哮喘，增加患者的经济负担及死亡危险性[1]。沙美特罗替卡松具有改善肺部功能，舒张支气管平滑肌，增加黏液纤毛清除能力，改善气道上皮细胞的高反应性和炎性介质释放的作用。孟鲁司特钠可修复支气管上皮细胞，降低上皮细胞对外界刺激其敏感性及支气管痉挛程度和频率，抑制炎症控制哮喘。本研究旨在观察沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗儿童变异性哮喘的临床疗效和安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　我院近年收治的124例VA患儿，均符合哮喘诊断标准[2]，其中男60例，女64例，年龄3～14岁，平均（3.7±0.3）岁。病程为4个月～9年，平均（16.3±5.2）个月。临床表现为有诱因或无诱因反复咳嗽及胸闷。诱发哮喘发作原因为：食入海鲜等刺激性食物，呼吸道感染者，冷空气刺激，刺激性气体和剧烈运动诱发。将124例患者随机分为治疗组64例及对照组60例，两组患儿在性别、年龄、病程、病情、诱发哮喘原因方面比较差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　两组均给予常规治疗，包括抗炎、止咳等。对照组给予沙美特罗替卡松（50 μg沙美特罗和100 μg 丙酸氟替卡松）（生产企业：法国葛兰素史克公司） 雾化吸入1吸/次，2次/d。治疗组在此基础上给予孟鲁司特钠（生产企业：杭州默沙东制药有限公司），5 mg/d，均予睡前口服，足量给予3个月，再按每周少给药1 d的方案进行减量，最后1周只有1 d服药。 　　1.3 观察指标 　　观察两组治疗前、治疗后3个月、6个月、12个月肺功能变化情况，临床总体疗效、不良反应及复发情况。 　　1.4 疗效标准[3] 　　显效：临床症状如咳嗽、肺部啰音于治疗7d内完全消失，3个月内无复发；有效：咳嗽、肺部啰音在7d内减轻，在15 d～1个月内消失，3个月无复发；无效：咳嗽与肺部啰音无变化甚至加重。总有效率=显效率+有效率。 　　1.5 统计学分析 　　使用SPSS 13.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 肺功能达标情况变化 　　治疗前两组肺功能达标率（25.0%，23.3%），两组比较差异无统计学意义（P 0.05）。治疗后3个月（67.2%，41.4%）、6个月（79.7%，57.1%）、12个月（87.5%，65.0%），两组肺功能达标率比较，差异有统计学意义（P 0.05）。见表1。 　　2.2 临床疗效 　　治疗组总有效率为95.3%（61/64），对照组为80.0%（48/60）。两组比较差异有统计学意义（χ2=6.828，P 0.01），见表2。 　　2.3 安全性评价 　　随访复发情况见表3，治疗组出现恶心、呕吐等胃肠道不良反应为9.4%，对照组为8.3%，两组比较差异无统计学意义（P 0.05）。治疗组出现声音嘶哑6.2%，对照组为5.0%，两组比较差异无统计学意义（P 0.05）。治疗组与对照组复发率分别为4.7%、18.3%，两组比较差异有统计学意义（P 0.05）。 　　3