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高效生物分离介质的可控制备及其在 生物分离技术的应用 江必旺博士 苏州纳微科技有限公司 纳微苏州产业化基地 •创建于2007年苏州工业园区生物纳米园 •专业从事高精度,高性能纳微米球的研发和产业化 •员工110人, 研发和生产基地7500 m2 纳微核心技术-微球的可控制备 功能化球形材料的制备和应用研究是前沿、交叉的新兴领域，高性能微球制 备技术壁垒高, 可广泛用于诊断,药物缓控释,酶固定及生物医药的分离纯化 及检测等. 精确控制微球大小及粒径分布 精确控制微球结构，如比表面积、孔径大小及分布 微球表面功能化技术 规模化生产及其应用技术 SEM Pictures of Uniform Nano/Microparticles 160 nm 260.3 nm 343.4nm 456.4 nm SEM Pictures of Uniform Nano/Microparticles 528.3 nm 710.3 nm 806.9 nm 954.7 nm SEM Pictures of Uniform Microparticles 5 um 10 um 30 um 40 um Microspheres With Various Pore size 各种形态的微球 SEM Picture of Microspheres 生物制药的生产过程 生物分离纯化介质国内外状况  生物制药的生产可分为上游发酵过程和下游纯化 分离过程，如何经济、高效从发酵的复杂组分中 浓缩、分离和纯化目标生物药分子已成为全球生 物制药的生产瓶颈  分离纯化技术还对生物药的分子形态、收率、质 量和成本具有关键作用  美国GE公司占据全球生物分离介质市场的80% 以 上, 中国使用的生物分离介质基本依赖进口, 不仅 供货周期长, 价格远高于国际市场上30% 以上, 而 且还每年价格增长10%以上 决定分离介质性能的主要因素 微球基质化学组成和物理性能 微球大小和粒径均匀性 微球形态，孔径大小和分布，孔容积，比表面积 微球表面功能团及密度 微球的机械性能和化学稳定性，硬度等 微球的大小和分布 微球的形态 基质及表面特性 分离介质(色谱填料)主要材质 HO HO HO O O O O HO HO HO O O O O Si O Si O Si O Si O O O O O OH O OH O Si O Si O Si O