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微山县人民医院 2018年部分医用耗材招标公告 为规范医用耗材的采购和管理，降低医用耗材价格。我院以公开招标的形式进行采购部分医用耗材，以体现公平、公开、公正的原则，欢迎符合资格条件的供应商参加。 ? 一、本次招标范围为部分医用耗材。具备合法资质的国内生产企业或经营企业可对纳入《2018年部分医用耗材院内招标一览表》中的所有品种进行投标。未纳入招标目录的品种不接受投标人投标。如不能确定企业产品是否在招标范围，可咨询。 二、投标人应对其投标的产品进行准确填写并密封加盖公章后递交。凡根据本招标文件，要求投标人明确的事项(证照的有效期等)，投标人必须在其资质证明材料和投标文件中予以明确。如投标人未予明确上述事项，不进行推测并可拒绝其投标，由此而产生的一切不利于投标人之结果，由投标人自负。 三、资格证明材料 1、本次集中招标采购投标人主体均为医用耗材国内生产企业或经授权的经营企业、进口产品的授权经营企业，投标企业在递交时请注意以下事项： (1)投标企业应在所有资格证明材料的每页加盖投标企业公章。 (2)生产企业质量及货源保证书须提供原件，加盖生产企业公章；进口产品还应出具国外生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件。 （3)企业应积极提供各自的对中标有利的证明材料，如果未提供，将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。 (4)美国FDA认证或欧洲CE认证证书的要求：①通过美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA或510K批准函复印件；通过欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件(须提供有效中文翻译件)；②在有效期内。 资格证明材料顺序表： 序号 材 料 名 称 具 体 要 求 第一册 投标人及授权资质材料册 必须单独装订成一册 1 投标企业资质证明材料封面 2 投标企业基本情况 3 投标企业的《营业执照》副本复印件 生产、经营范围与所投品种一致，须加盖发证机关公章。 4 投标企业《生产或经营许可证》副本复印件 1、企业名称、法定代表人与营业执照一致 2、在有效期内 5 质量及货源保证书 6 进口产品的生产企业对国内总代理商的授权书或经销协议复印件 注：仅限于进口产品需提供。 7 投标产品省级以上技术荣誉奖 例如“技术性专利”、“科技进步奖”等 第二册 投标产品资质证明材料册 每一种产品必须单独装订成一分册 8 产品资质证明文件封面 9 《医疗器械注册证》副本及附件的复印件 1、企业名称与营业执照一致 2、批准生产产品与投标产品一致 3、在有效期内 10 投标产品美国FDA认证或欧洲CE认证证书复印件。 1、取得美国FDA认证的产品，须提供美国FDA对该产品的PMA?或510k批准函复印件。 取得欧洲CE认证的产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件。(须提供有效中文翻译件) 2、在有效期内 11 投标产品说明书原件 1、应为成品包装盒内的产品说明书原件 2、进口产品说明书须提供有效中文翻译件 3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致 12 投标产品年检测报告复印件； 一次性使用无菌医疗器械需提交国家食品药品监督管理局指定的医疗器械检测中心的抽检报告 13 产品计量合格证 非计量产品无需提供 14 卫生许可证复印件 本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交 15 投标产品的中华人民共和国海关进口货物报关单复印件 1、进口产品必须提交 2、同时提交海关进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书 3、产品名称、规格、生产企业与所投产品一致 投标企业请根据自身的投标情况递交资格证明材料，本项目为资格后审，供应商须在报价文件递交截止时间前将资料证件提交评审委员会审查： 所有投标产品均需提供样品并注明招标目录里耗材的序号及投标公司名称。 评标原则（1）坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则。（2）坚持质量第一、价格合理、信誉可靠的原则。（3）实行科学评估、集体决策。 评选标准 （一）价格要素 （二）质量要素 （三）服务要素 六、评标方法 采取综合评定办法：评标采用百分制（总分为100分），按投标医用耗材的质量、价格、服务共三个分项内容进行综合评分；中标采用“百分综合评标中标法”，综合得分最高的确定为中标人。 内容 项目及分值 评分标准 价格部分 50分 价格 50分 评标基准值：经评审满足采购文件要求的所有有效报价中，报价最低的供应商的报价得满分50分，并以最低报价为评标基准值，其他供应商报价得分按下列公式计算：报价得分=（评标基准值/本单位总报价）×50 质量技术部分 40分 所报产品以及主要技术性能15分 评标委员会根据投标产品的产品性能、行业应用面、市场情况，产品的质量及技术性能等内容进行综合评定优秀得10-15分，中等得5-9分，一般得0-4分。 所报耗材