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R-GemOX方案的临床研究：研究背景 入组标准： 复发或难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤(DLBCL占82%) 不备选大剂量治疗(HDT) 治疗方案： 美罗华： 375 mg/m2，每疗程第1天 吉西他滨： 1000 mg/m2，滴注速度10 mg/m2/分钟，每疗程第2天 奥沙利铂：100 mg/m2 ，2h滴注，每疗程第2天，吉西他滨滴注完成后 14天一疗程，最高8疗程 El Gnaoui T, et al. Ann Oncol 2007; 18(8):1363-1368. R-GemOX的生存和控制进展获益 El Gnaoui T, et al. Ann Oncol 2007; 18(8):1363-1368. 结论：R-GemOX方案是不备选大剂量治疗(HDT)的 复发/难治DLBCL患者的有效二线治疗方案 0.0 0.2 0.6. 0.8 1.0 0 1 2 3 4 0.4 时间 (年) OS：2年66% EPS：2年43% 患者 (%) R-GemOx治疗不适合大剂量治疗的 复发/难治DLBCL较GemOx显著改善FFS和OS 前瞻性研究比较R-GEMOX与GEMOX治疗62例不适合高剂量治疗的复发/难治性B细胞淋巴瘤的疗效和安全性 主要终点：ORR 次要终点：FFS、OS、DFS Corazzelli G, et al. Cancer Chemother Pharmacol 2009; 64(5):907-16. 中位FFS：9 vs 18.5月 (P=0.0014) 42月FFS率：7% vs 28% (P=0.0014) 42月OS率：7% vs 37% (P=0.016) NHL003—DLBCL亚组 Ⅱ期单臂国际多中心研究，验证NHL002结果； 目的：评估来那度胺单药在复发/难治DLBCL中的疗效及安全性 治疗持续直至PD疾病进展或患者无法耐受 给药方案： *? information on refractoriness to last chemotherapy was available for 101 patients. Witzig et al. Presented at: Pan Pacific Lymphoma Conference; June 22-26, 2009 NHL-003 DLBCL亚组的患者特征 *? information on refractoriness to last chemotherapy was available for 101 patients. Witzig et al. Presented at: Pan Pacific Lymphoma Conference; June 22-26, 2009 患者基线特征(N=103)? 中位年龄, years (range) 66 (21-87) Age ?65 years, n (%) 56 (54.4) No. of men, n (%) 70 (68) Median time from diagnosis, years (range) 2.0 (0.0-18.6) IPI 评分, n (%) 0-1 (low risk) 22 (21.3) 2-3 (intermediate risk) 62 (60.2) 4-5 (high risk) 19 (18.4) 既往中位治疗数, n (range) 3 (1-10) 先前利妥昔单抗, n (%) 81 (79) Refractory to last rituximab, n (%) 49 (47.6) Refractory to last chemotherapy?, n (%) 37 (35.9) 既往移植, n (%) 46 (44.7) NHL-003 DLBCL亚组分析：疗效 Responses (N=103)? Group n ORR CR/CRu PR SD n (%) n (%) n n (%) DLBCL (ITT) 103 31 (30) 7 (7) 24 (23) 22 (21) DLBCL subgroup: prior SCT 46 14 (30) 5 (10.8) 9 (%) 11 (24) ITT=Intent to treat.,?median follow-up of 9.2months (N=103).NR=not reached Witzig et al. Presented at: Pan Pacific Lymphoma Conference; June 22-26, 2009 缓解率 中位起效时间: 1.9mons 中位缓解时间：NR ?级 AEs
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