浅谈药品专利申请课件.pptVIP

浅谈医药领域专利申请 专利的定义：专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权 药品专利类型 医药领域专利也分发明、实用新型及外观设计三类 发明专利：含金量高，需要进行实质性审查， 2~3个月受理，2-3年授权。保护期限20年自申请日起计算 。 实用新型专利 外观设计专利 只进行形式审查，半年~1年授权。保护期限都为10年自申请日起计算 。 。 一 发明专利 医药领域可授予专利权的发明创造分为产品发明和方法发明 1. 产品发明 新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等. 新的化合物 无论是活性成分，还是非活性成分但有医药用途；无论是合成的还是提取的；无论是有机物、无机物、高分子化合物，还是结构不明物和中间体，对该新化合物及其药物组合物都可申报医药产品的发明专利，如制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体 已知化合物 首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用途的可申请药品的发明专利 药物组合物 由两种或两种以上物质组成，至少一种是活性成分，发现这种组合具有协同作用或增强疗效作用，具有非显而易见的优点的，可申请药品的发明专利 微生物： 未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物不授予医药专利权，不具工业实用性，属科学发现 只有当微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定工业用途时，微生物本身才可授予医药专利的主题 在该领域，由自然界筛选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变生产新微生物的方法不能重现，不具工业性，不能授予医药专利权 仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析材料和试剂：用于医疗、制药和药物分析。  2 方法发明 (1)用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和新的诊疗方法或技术可以 “在制药方法中的应用” 作为方法进行专利保护，而不保护其专利范围。 例如：乙酰水杨酸的金属化合物的用途方法。乙酰水杨酸铁(II)和乙酰水杨酸铁(III)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、血栓性疾病，乙酰水杨酸铜(II)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压。 (2)生产方法： 化合物和组合物的制备方法或工艺；天然药物提取分离方 法；基因和遗传工程方法；植物品种的非生物学生产方法 (3)工作方法：给药方法、测试方法；使用方法；维修方法 二 实用新型专利 对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方案（小发明或小专利）所发明的新产品。 例如：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给药的气雾器 例如：一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单，防止静电的产生，保护产品质量。 医药领域中，某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变，尤以避孕药品及物药具居多；诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构、生产药品的专用设备；某些药品的包装容器的形状、结构。制剂方面的实用新型有，某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变；某种新型缓释制剂、某种单剂量给药器以及包装容器的形状、结构、开关技巧等 由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜”通过了国家知识产权局的审查，被授予实用新型专利权。目前通常使用的PTP铝箔泡罩包装，由于铝箔边缘锋利，极易划伤儿童细嫩的皮肤，造成一些不必要的伤害。由金玛泰自主研发的该项专利技术，选用了材质比较柔软的材料，并且保持了传统PTP铝箔阻氧、防潮、密封性好等优点。这种材料的开发成功，将给重视儿童保护的制药厂商提供一种选择，同时还能减少铝箔用量，有利于节约铝箔资源。 三 外观设计 对产品的装饰性或艺术性外观设计，包括：形状、图案、色彩的新设计 在医药领域中，药品包装容器外观等，可通过外观设计专利予以保护。例如新的盛放容器，富有美感和特色的说明书等。 三、授予专利权的条件 1.新颖性 申请日以前没有同样的发明或实用新型在国内外出版物上公开发表过，在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并记载在申请日以后公布的专利申请文件中 2.创造性 与申请日以前已有的技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步 3.实用性 该发明或实用新型能够制造或使用，并能产生积极的效果 (1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新认识以及纯粹的科学理论和数学方法。科学发现属于人类认识世界的范畴，并没有对客观世界作任何技术性改造。 (2)智力活动的规则和方法。例如对人进行教育的方法、对动物进行训练的方法，生产管理、经商和游戏的方案、规则，单