冯丽2010版药典新增内容.ppt

1、由测定指标成分逐渐向测定活性成分转变，使质量控制更有实际意义。除对传统中药测定主要活性成份外， 2010版药典新增品种活性成分的测定已经达到60%以上。 （五）标准更科学、有效 独一味 为藏药，原标准测定的木犀草素为水解后的黄酮苷元类成分，既无专属性又无质量控制意义，现改测独一味所含环烯醚萜苷类有效成分山栀苷甲酯和8-O-乙酰山栀苷甲酯，该成分为独一味专属的有效成分。 山栀苷甲酯 8-O-乙酰山栀苷甲酯 （五）标准更科学、有效 2、测定成分与功效结合，更有效的控制产品质量。 例如：11个处方含大黄的系列品种 分清五淋丸中大黄在方中起消炎作用，因此测定游离蒽醌含量； 大黄清胃丸等10个品种中大黄在方中起泻下作用，因此测定结合蒽醌含量。 （五）标准更科学、有效 3、制剂中测定成分与药材测定成分保持一致。 （五）标准更科学、有效 例如： 肿节风——迷迭香酸 何首乌——二苯乙烯苷（12个含何首乌或　　　　制何首乌的品种选测） 山茱萸——马钱苷（17个含山茱萸或酒萸　肉的品种选测） 冬凌草——冬凌草甲素 （五）标准更科学、有效 4、鉴别的专属性进一步提高 TLC鉴别广泛使用 ： 2005年版中成药收载TLC鉴别1144项 2010年版中成药新增TLC鉴别1818项 （五）标准更科学、有效 对照物质 新增 2010版药典 2005版药典