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如何“成功”获得一份血液标本  PAS韩宁 2011.11.8 ISO 15189认可的概念 认可是国家权威机构对某个单位或 某个人有能力完成某项工作的承认。 ISO15189认可的意义 ??提高管理水平，保证结果质量 ??加强在医疗市场的竞争力 ??提高学术地位 ISO 15189内涵 ISO1518：医学实验室质量和能力的专用要求。 质量：实验结果能否达到国际的要求 能力：具备完整的国际标准的条件 1． 完整的管理体系 2． 高质量的技术人员 3． 完整的检测系统和优良的实验环境 ISO 15189定义的服务内容拓宽了管理理念 ……这些服务包括受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑医学实验室工作安全性和伦理学的问题。 ISO 15189认可准备的几个关键点 1． 建立完整的质量体系（质量手册、程序文件、作业指导书、完整的各项记录） 2． 人员的专业知识培训与素质的培养 3． 具有可溯源性的检测系统的建立 a． 分析前的质量控制 b． 室内质控和室间比对 全面质量管理体系的概念 用系统学的理论对实验的全过程进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，并制定措施加以控制。为保证检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来，而形成