质量管理体系审核的特点与流程-精选版.pptVIP

质量管理体系审核的特点与流程-精选版.ppt

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审核策划和准备阶段的活动 确定审核范围; 指定审核组长、组成审核组; 文件审查(直至合格为止); 初访(必要时) 编制审核计划; 准备审核工作文件(如编制检查表)。 * 现场审核阶段的活动 审核组准备会议; 首次会议; 现场调查; 审核组内部交流和汇总; 审核组与受审核方沟通; 末次会议; 正式提交审核报告; * 跟踪验证 收审核方采取纠正措施; 纠正措施的跟踪验证; 审核委托方安排对纠正措施的验证; * 审核策划和准备的活动 确定审核范围; 配备审核资源(组成审核组); 文件审查; 初访(必要时); 制定审核计划; 编制审核工作文件的活动; * 第二节 组成审核组 术语 审核员:有能力实施审核的人员; 审核组:实施审核的一名或多名审核员; 技术专家:《审核》提供关于被审核对象的特点知识或技术的人员; * 审核员的职责 有效履行职责; -编制分工范围的检查表; -独立完成审核任务; -收集证据,开列不合格报告; -内部交流,并报告审核结果; 跟踪验证纠正措施; 配合、支持审核组长工作; 遵守CNAT审核员行为准则; * 审核组长职责 审核组长除要履行审核员职责外,还应承担以下管理职责: 负责文件审查(必要时); 协助选择审核员; 制定审核计划,分配审核任务; 指导审核员编制检查表; 进行审核过程控制; 沟通与协调; 提交审核报告; 组织跟踪审核(认证机构安排时); * 制定审核计划 审核计划的内容 -审核目的; -审核范围; -审核准则; -审核组成员及其分工; -审核日期; -审核日程; -保密的承诺; -其它(如审核时所用语种); * 编制审核计划应注意的问题 安排好四个会议的时间; 审核计划由审核组长编制,认证机构专业管理人员批准,受审核方确认。一般提前十天通知受审核方; 制定审核计划时应该考虑审核策略,即审核方式(顺向、逆向); 要覆盖审核范围中的所有部门、过程(初审、复评时); 审核人日数的确定要合理; 部门、过程审核时间的分配要合理; * 准备审核文件 审核工作文件; -检查表; -审核记录表; -审核事实凭证表; * 检查表的含义 审核员的工作文件,提纲或工具; 是审核策划的结果; * 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确; 保持审核内容的周密和完整; 保持审核节奏和连续性; 减少审核员的偏见和随意性; 减轻审核员的负担; * 检查表的内容 到哪里?(到哪一个部门) 查什么?(列出审核项目、要点,确保审核覆盖面的完整。) 怎样查?(主要列出:找谁查,采用什么方法,收集什么客观证据); * 设计检查表的注意事项 以审核准则确定审核项目(标准和体系文件) 按部门审核要列出主要过程,按过程审核要列出主要部门。 注意逻辑顺序,抽样有代表性、典型性。 不要忽视审核方法和样本量的合理性。 内容的繁简应根据审核员的经验决定。 检查表应反映过程方法,体现PDCA循环。 * 运用检查表 不要把检查表内容透露给受审核方,当也不要搞得过于神秘。 灵活应用,不要机械。 遇有重大问题的线索,可修改和调整检查表,当不能随意修改。 * 整个审核过程需要召开的会议 审核准备会 首次会议 组内交流会(通报审核情况、审核客观事实、组内接口协调、确定不合格项、体系评价等)。 与受审核方领导沟通会(通报审核情况、确认不合格事实,沟通协调所遇到的问题、征求受审核方意见等) 末次会议 * 首次会议 首次会议的目的: 介绍审核组成员; 确认审核目的、范围; 确认审核计划、审核准则; 确认与受审核方领导沟通和末次会议的时间、地点; 介绍审核方法和报告方式; 落实陪同人员和审核资源; 与受审核方建立正式联系。 * 审核方式和调查方法 审核方法有四种 -顺向追踪; -逆向追踪; -按部门审核; -按过程审核; * 调查方法 提问和倾听; 查阅; 观察; 记录(指审核员记录); 验证; * 提问技巧 提问的方式有: 开放式提问,如:什么?如何? 封闭式提问,如:有没有?是不是? 澄清式提问,如: “你是这样做的吗?” * 沟通技巧 让受审核方放松; 审核员要有反馈; 善于辨认对方的反应; * 不合格项和不合格报告 不合格项界定 没有满足某个要求; 对体系不合格系指质量管理体系过程偏离要求或缺少; * 不合格形成 标准所要求的缺少或偏离,即文件不符合标准。 写到的未做到,即现状不符合文件。 作到的没有达到目标,即结果不符合目标。 * * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任于斯人也 * 天将降大任

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