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* * * * 6.00 6.50 7.00 7.50 8.00 8.50 9.00 0 6 12 18 24 30 38 46 54 周 Sita 50 mg BID + Met 1000 mg BID (n = 124) Met 1000 mg BID (n = 101) Sita 100 mg QD (n = 58) Sita 50 mg BID + Met 500 mg BID (n = 106) Met 500 mg BID (n = 77) A1C, % 西格列汀联合二甲双胍治疗持久稳定控制血糖 1091例T2DM初治患者(HbA1c7.5-11%,平均HbA1c8.7%)进入随机双盲安慰剂对照研究。共有906例患者完成24周治疗后进入试验延长30周治疗。 Williams-Hermans, et al. Current Medical Research and Opinion.2009;25:569-83 * 联合治疗血糖控制优于二甲双胍单药治疗 Sitagliptin/metformin FDC Metformin HbA1c较基线改变值(%) *与二甲双胍组相比,P0.001 C. Reasner, et al. Diabetes, Obes, Metab. 2011;13:644-652 * 联合治疗可以显著改善β细胞功能指标 胰岛素原/胰岛素 HOMA-β 全分析集人群 n=458 n=469 n=456 n=465 22.8a (P=0.004) –0.052a (P=0.002) a组间差异.FDC:复方固定制剂. Sitagliptin/metformin FDC Metformin LS Mean Change From Baseline LS Mean Change From Baseline 基线: 0.556 0.518 基线: 50.5 62.4 C. Reasner, et al. Diabetes, Obes, Metab. 2011;13:644-652 * 西格列汀联合二甲双胍治疗血糖控制优于吡格列酮 -1.86% -1.39% 0 -1 -2 基线 8.9% 8.9% HbA1c 较基线改变值(%) 西格列汀/二甲双胍 吡格列酮 差异=-0.47%(-0.66, -0.28) P0.01 Sitagliptin/metformin FDC (4周内从50/500mg bid滴定至 50/1000mg bid) ,吡格列酮 45mg qd. 在第1周, sitagliptin/metformin FDC(50/500mg bid) 使FPG下降 -40.5mg/dl, 吡格列酮组下降-13.0 mg/dl。 治疗32周 Wainstein J, et al. Diabetes, Obes, Metab. 2011 Nov 7. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01530.x. n=261 n=265 FDC:复方固定制剂 捷诺达(西格列汀/二甲双胍)在固定复方制剂中使用率高 2012年美国糖尿病治疗药物数据分析显示: Hampp C, et al. Diabetes Care. 2014;37(5):1367-1374. 研究设计:一项描述2003-2012年美国糖尿病治疗药物的市场趋势的研究,研究人员从以下三个数据库获得数据并进行分析:IMS Health Vector One National and Total Patient Tracker数据库(获得2003-2012年美国≥20岁成人糖尿病治疗药物的处方数据),Symphony Health Solutions PHAST Prescription Monthly数据库(获得2012年糖尿病治疗药物的邮购订单数据),Encuity Research Treatment Answers数据库(获得2012年糖尿病治疗药物联合使用的情况)。 捷诺达?与西格列汀+二甲双胍两药联用相比,西格列汀和二甲双胍的AUC0-∞和Cmax几何平均数90% CI都落在生物等效性界限内 使用捷诺达? 或西格列汀+二甲双胍两药联用,耐受性均良好 Migoya EM. Clin Drug Investig. 2010;30(12):855-866. 捷诺达 (西格列汀/二甲双胍)vs. 西格列汀+二甲双胍两单药 联用生物等效性 固定复方制剂提高了患者依从性 Vittorino Gaddi A, et al. Public Health. 2014;128(1):70
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