强效他汀心内科医学课件.ppt

如图中所见，调查项目均为真实处方条件下了解匹伐他汀的安全性和疗效． 这些病人每天口服匹伐他汀 1 到 2 mg，持续２年. * LIVE研究显示：匹伐他汀总的不良反应率为10.38%． 其中，绝大多数的不良反应事件为轻中度．主要的是 CK,ALT,AST 和 γGTP 值的升高和出现肌痛. * 从图中可以看出，匹伐他汀观察2年后，其不良反应发生率低（肝功能疾病相关的副反应发生率只有2.8%，肌肉疾病相关的副反应只有4.5%），体现出其良好的安全性！ * 这是邦之与其他他汀类药物严重不良反应发生率的比较。 从图中可以看出, 邦之在接近2万例患者的大样本中, 其严重不良反应发生率只有0.13%, 明显低于同类他汀药物的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀(虽然不在同一研究中，但是与阿托伐和瑞舒伐相比，在样本量更大的情况下，严重不良反应发生率更低，体现了匹伐他汀的安全性).可以推测邦之较低的不良反应发生率与它极少通过CYP代谢, 较少发生CYP介导的药物相互作用有关。 * 因此，邦之的安全性较好，优于其他强效他汀，严重不良反应发生率仅为0.13% 肝肾功能损伤发生率仅2%左右，适合于高脂血症患者长期服用。 * 那么，邦之长期逆转斑块的效果如何呢？我们来看一下JAPAN-ACS研究。 * JAPAN-ACS研究是一个开放、随机、平行、对照研究，入选的患者是合并高胆固醇血症的ACS患者，主要评估指标是冠状动脉粥样硬化斑块体积的变化百分比，使用的药物是匹伐他汀4 mg/day vs. 阿托伐他汀 20 mg/day，患者数是300例，观察时间是8-12个月。 * 可以看到，邦之与阿托伐他汀的降低LDL-C效果、逆转斑块效果相当，两组比较无显著性差异。 * 在心脑血管终点事件预防方面 匹伐他汀和其他他汀比较对心血管事件预防的效果比较怎样呢？我们来看CIRCLE的研究结果。 * CIRCLE研究主要评估不同他汀对于心血管事件的影响，人群是PCI术后的冠心病患者，是个回顾性研究，使用的药物是安慰剂 vs 普伐他汀(10.3mg/day)vs. 阿托伐他汀(11.3mg/day)vs.匹伐他汀(2.3mg/day)，观察70个月。 * 可以看到，使用他汀，不管是匹伐他汀，还是阿托伐他汀和普伐他汀，都能增加无事件生存率；但是，使用匹伐他汀的患者无事件生存率最高。 * 对于对于基线HDL-C＞45mg/dL（HDL-C水平正常的患者）,使用匹伐他汀和阿托伐他汀的无事件生存率相当。 * 但是对于基线HDL-C ≤ 45mg/dL（HDL-C水平异常）的患者,使用匹伐他汀的无事件生存率明显优于阿托伐他汀， 这是因为匹伐他汀升高HDL-C的效果要明显优于阿托伐他汀。 * J-PREDICT研究（匹伐他汀在糖耐量降低糖尿病患者日本的预防研究）：入选病例1269 名IGT患者，随机分成两组，一组给予生活方式干预，一组给予匹伐他汀1-2mg/天治疗+生活方式干预，主要观察糖尿病的累积发病率，观察10年，其中期数据在2013年ADA上公布：匹伐他汀组新发糖尿病发生率为163人/1000人-年，而对照组是186人/1000人-年，两组之间有显著性差异（p=0.041）,因此匹伐他汀不增加新发糖尿病风险。 * 因此，邦之是强效他汀，长期服用能有效降低心脑血管终点事件。 同时，长期服用邦之--放心、安心。 * 为实现安全、有效的调脂治疗，请您尝试在以下患者中处方邦之： 1.有肝、肾功能损伤的血脂异常患者—-首选！ 2.糖尿病合并血脂异常患者—-首选！ 3.需要多种药物合用的血脂异常患者（冠心病、高血压、脑卒中等）---首选！ 谢谢各位老师的聆听，以后还请各位老师多支持我的工作。 * 邦之对HDL胆固醇和甘油三酯的作用（综合性临床结果，经过8周治疗后，不同服药前水平） ＋21% ＋11% ＋4% 60 以上 （244） 40～60 （406） 40以下 （139） 0 5 10 15 20 25 （%） 变化率 （mg/dL） 变化率 -3% -26% -30 -25 -20 -15 -10 -5 0 （416） 150以下 （352） 150 以上 （mg/dL） （%） HDL-C TG（甘油三酯） （ ）：受试者人数 对 象：高胆固醇血症患者（包括家族性） 给药量：邦之1, 2, 4 mg/日 Atorva vs. Rosuva - European Data１) - 匹伐他汀 ２) 0 ‐2 (％) (　) ：n (135) (132) (138) (121) (106) (140) (116) (139) 52 (Week) 12 Rosuva 5 mg Rosuva10 mg Atorva 10 mg 5 15 10 (134)