预防接种异常反应完整课件.ppt

（三）调查分析与结论4预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第十六条 疑似预防接种异常反应调查诊断结论书应当包括下列内容： （一）事由； （二）调查诊断相关资料名称； （三）调查诊断经过； （四）调查诊断结论； （五）调查诊断结论依据； （六）预防接种异常反应损害程度分级； （7）其它。 经调查诊断不属于预防接种异常反应的，应当在调查诊断结论书其它栏目中说明理由。 调查诊断结论书格式见附件1。 （四）调查注意事项1预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第十七条 调查诊断专家组在作出调查诊断后10日内，将调查诊断结论书报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。 第十八条 疾病预防控制机构要及时将疑似预防接种异常反应调查诊断结论书以及调查诊断相关资料整理归档并长期保存20年。 （四）调查注意事项2预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第十九条 受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论书之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定，并按要求提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。 第二十条 调查诊断费用由当地卫生行政部门在疾病预防控制免疫规划事业费中列支。 （四）调查注意事项3预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第七条 具备下列条件的医药卫生等专业技术人员可以作为专家库候选人：（一）有良好的业务素质和执业品德；（二）受聘于医药卫生机构或者医药卫生教学、科研等机构并担任相应专业中高级技术职务,原则上,省级、设区的市级的专家应具备担任高级技术职务资格；（三）各学科专家应当有5年以上专业工作经历，有疫苗相关工作经验者优先；（四）身体健康。 符合前款（一）、（四）项规定条件并具备中高级技术职务任职资格的法医可以受聘进入专家库。省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构原则上聘请本行政区域内的专家进入专家库；当本行政区域内的专家不能满足建立专家库需要时，可以聘请本行政区域外的专家进入专家库。 （四）调查注意事项4预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第八条 医药卫生机构或者医药卫生教学、科研机构、医药卫生专业学会应当按照省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构要求，推荐专家库候选人；符合条件的个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构申请进入专家库。省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构对专家库专家候选人进行审核，审核合格的，予以聘任，并发给聘书。 （四）调查注意事项5预防接种异常反应调查诊断实施细则（试行） 第九条 专家库成员聘用期为4年。在聘用期间出现下列情形之一的，省级、市级和县级疾病预防控制机构根据实际情况及时进行调整：（一）因健康原因不能胜任预防接种异常反应调查诊断的；（二）变更工作单位或者被解聘的；（三）不具备完全民事行为能力的；（四）受刑事处罚的；（五）违反调查诊断工作纪律，情节严重的；（六）省级以上卫生行政部门和药品监督管理部门规定的其他情形。聘用期满需继续聘用的，由原聘任机构重新审核、聘用。 （四）调查注意事项6预防接种异常反应鉴定实施细则（试行） 第二十三条 预防接种异常反应鉴定书应当包括下列内容: (一)申请人申请鉴定的理由； (二)有关人员、单位提交的材料和医学会的调查材料； (三)接种、诊治经过； (四)对鉴定过程的说明； (五)预防接种异常反应的判定及依据； (六)预防接种异常反应损害程度分级参照中华人民共和国卫生部第32号令《医疗事故分级标准（试行）》。 四、预防接种异常反应处置及一次性补偿 （一）《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定 （二）《关于做好脊髓灰质炎疫苗相关病例鉴定及善后处理工作的指导意见》有关意见 （三） 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》处置原则 （四）预防接种异常反应处置要点 （一）《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定 第四十二条?疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。第四十三条?县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。 （一）《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定 第四十四条?预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。　　因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府