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2013年台湾生物科技成果技术转让和产业化情况分析 　　台湾“经济部”、“卫生福利部”与“农委会”分别通过相关计划的执行，促成生物技术转让项目。其中“经济部技术处”资助台湾工研院生技与医用器材研究所、生物技术开发中心、台湾动物科技研究所（农业科技研究院）、医药工业技术发展中心、金属工业研究发展中心、“原子能委员会”核能研究所、食品工业发展研究所、医药品查验中心、“国家卫生研究院”等研究机构，针对具策略性、前瞻性、利基性或企业难以研发的技术进行研究，并将研发成果技术转让至产业界。 　　技术转让 　　总计2013年，“法人科专计划”带动厂商投资金额共达新台币63.19亿元，衍生产值约新台币72.63亿元。同年台湾在中草药/植物新药、小分子药、核医药及生技药品、医疗器材、食品、农业生技等领域的技术转让及商业化进展情况简述如下： 　　中草药/植物新药 　　台湾工研院生技与医用器材研究所用于治疗发炎性肠炎的植物新药候选药物DLS-01，于2011年6月技术转让给岛内莱特先进生医公司，2013年经中立第三方验证，DLS-01可显著抑制实验动物发炎性肠炎，具有发展成为全球发炎性肠炎治疗剂的潜力，2014年申请药品临床试验。莱特先进生医公司已与国际著名药厂洽谈合作，以利后续全球临床试验推动。治疗晚期肝癌辅助剂植物新药候选药物ITRI_BEL-X，于2013年发现与索拉非尼Sorafenib药物合并使用，可显著提高HBx诱发原位肝癌小鼠的存活率和存活期，具有发展成为全球晚期肝癌辅助治疗剂的潜力，预定于2015年推动最佳商业化模式。治疗急性痛风的植物新药候选药物ITRI_AGT，已于2013年和有意愿获得授权企业完成实质审查与议价，于2014年完成合约签署。 　　台湾工研院生技与医用器材研究所还积极推动台湾优质药材的试点栽种，除研究植物新药候选药物所需药用植物的栽种外，更推动台湾白芨的育苗与栽培，辅导岛内庄松荣药厂自行育苗与进行田间栽培试种。台湾景凯公司于2013年获得台湾工研院生技与医用器材研究所的“关节炎动物模式及其分析平台”与“肝纤维化的动物模式及其分析平台”两项发炎疾病模型的非专属技术授权，已成立新创事业部门从事新药研发，促进产业投资约新台币2.55亿元。 　　台湾生物技术开发中心治疗肾炎（肾丝球肾炎）的植物新药DCB-BO0101目前已完成动物模式验证、机制探讨、分析方法确效、三批次量产、临床医师咨询及进行安定性试验，并汇整前人用药经验及CMC文件，于2013年2月通过台湾“卫生福利部食品药物管理署”审查，已于2014年1月技术转让万宝禄生技公司。癌症治疗辅助植物新药DCB-CA1，也于2013年12月技术转让健达康生技公司。促进糖尿病伤口愈合药物DCB-WH1，合一生技公司于2012年9月陆续在台湾“中国医药大学附属医院”、台大医院及马偕医院等进行第三期临床试验，同时在2013年1月25日经美国食品药物管理局同意在亚洲地区执行第三期临床试验，以降低在美国执行大规模临床的风险与庞大费用。 　　台湾医药工业技术发展中心的抗忧郁症植物新药PDC-1421专属授权莱特先进生医公司，已通过美国及台湾药品临床试验申报审查，并于2013年底完成试验报告，确认其高度安全性，规划2015年进行第二期临床试验。腹泻型肠激躁症（IBS-D）的植物新药PDC2363，已与厂商洽谈合作，预计于2014年授权。另外，目前正在进行定速控制释放剂型技术开发，已完成临床预试验评估，将推动技术转让以利产品商品化。同时还开发应用功能性的新赋形剂口服制剂，使药物在体内有促进吸收的功效，进而提高药物的生体可利用率。 　　小分子药、核医药及生技药 　　台湾工研院生技与医用器材研究所开发的胶原蛋白支架复合物技术平台具有增加抗体-抗原亲合力、降低副作用及减少使用量等优势。2013年已将Anti-CD3胶原蛋白支架抗体技术转让宣捷生技公司，授权金高达新台币1亿元，并锁定开发以CD3作为标靶治疗用途的蛋白质新药，可应用于红斑性狼疮、多发性硬化症、第一型糖尿病等自体免疫疾病。目前已完成美国食品药物管理局的临床试验申请前的书面咨询意见回复，预计2015年进入第一期临床试验；急性骨髓性白血症治疗候选药物技术转让给安成/润惠生技公司，已进行临床前试验，2013年完成预配方包括晶型、产品规格与毒理配方开发，目前正进行CMC及GLP毒理/安全药理评估，预计于2014年第三季提出美国及台湾的临床药物试验申请。新剂型抗癌候选药物SN38-PM已授权景德公司进行后续商品开发，2013年进行制造管制、临床前及临床规划等研究，预计2015年提出药品临床试验申请。 　　台湾工研院生技与医用器材研究所还将血脑障壁药物传输技术转让荷兰TO-BBB公司，并在台成立研脑公司，拟共同合作开发日本