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临床检验参考测量系统和临床检验分析质量保证 　　【摘要】 临床检验是将病人的组织细胞，进行定性或定量分析，从而为临床、为病人提供有价值的实验资料。临床检验是否准确，这严重影响着临床医生对病人的诊断和治疗。因此，提高临床检验检验的准确性，是解决误诊和延误治疗问题的重要举措。本论文从临床检验参考测量系统、临床检验分析质量保证两个方面进行了阐述，旨在更好的确保临床检验分析质量，提高临床检验工作的可靠性。 　　【关键词】 临床检验准确性临床检验参考测量系统临床检验分析质量保证 　　【中图分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2014）07-0292-011前言 　　随着国家公共卫生事业的逐步发展，国家加大了对各级医疗体系的建设，临床检验作为一门涉及多个学科的综合性应用学科，越来越受到国家的重视。目前临床检验正在实现着从医学检验到检验医学的转变,在医学领域的作用和地位不断提高。但是检验结果的不准确一直困扰着广大医术学者。如何提高临床检验结果的准确性，成为医学界厄待解决的一大难题。 　　2临床检验的整体概况 　　大量的临床诊治信息来源于临床医学检验，而临床检验为临床疾病的预防、辅助诊断及治疗、人体的相关健康信息提供了可靠的检验报告。因此，临床检验结果的准确性一直是医学检验界的工作目的，它具有跨时空可比性的特征。保证临床检验结果的准确性的一个重要手段就是建立和确保检验结果的溯源性。量值溯源是一个计量学术语言，定义是将测量结果和参考标准通过一条具有规定不确定度的不间断链条联系起来的特性。溯源性作为临床检验领域的新生事物，它利用临床检验参考测量系统来提高检验结果的可靠准确度及可比性，从而确保临床检验分析的质量。目前，随着现代医学技术的提高，各类先进的设备及手段被运用在临床检测中，实现了医院检验的自动化，检验准确性及质量明显提高。作为临床检验的重要工具，设备对检验结果有着直接的影响。在医院工作中，合理科学的管理医疗检测设备，充分利用临床检验参考测量系统，提高临床检测的质量，对于实现诊治的准确性有着重要作用。 　　3 临床检验参考测量系统 　　3.1关于临床检验参考测量系统的简要介绍 　　临床检验参考测量系统是临床检验溯源的重要部分，而溯源确保了校准临床分析质量的正确性。临床检验检验参考测量系统包括参考方法、参考物质和参考实验室，其中参考方法是关键，参考物质由参考方法定值，参考实验室是运行参考方法的实验室。参考实验室一般具有很高的技术要求，要进入实验室的行列，需经过特定流程。总之，参考测量系统的各组成方面，功能各异，通过不同的途径确保了临床检验分析质量，更好地为临床诊治服务，减轻了病患及国家的负担。随着越来越多的临床检测参考方法及参考物质及相关研究的陆续发布及明确，临床检验参考测量系统也越趋完善。我国相关机构也正努力进行临床检测系统的参考方法及参考物质等方面的研究，临床常用检测项目的参考方法及参考物质会逐渐形成，此后将会有更多常用项目的参考方法及物质投入使用。 　　3.2常用项目的参考方法及物质 　　参考方法是临床检验标准化的重要基础。参考方法需具有明确的、符合特定要求的测量不确定度，因而需基于可靠测量原理。例如，对于有机小分子生化检验项目，其参考方法一般基于仪器分析原理。 　　常见的参考物可以分成三级：原级参考物、次级参考物、校准品。原级参考物是一种稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量。用于校正决定性方法，评价及校正参考方法以及为二级标准品定值。次级参考物也称校准品，包括用于常规分析的标准液。主要用于常规方法的评价或为控制物定值和常规测定的结果计算。校准品是用二级标准品和常规方法测定得到校准品，用于常规测定中的标准。其中，次级参考物应用最为广泛。获取参考物质具有较多的途径，而在应用上也具有较高的便利性，在应用之前，应注重加深对参考物质的了解，更好地认识其性质特点。 　　4临床检验分析质量 　　4.1关于临床检验分析质量的简要介绍 　　检验结果质量好坏与质量控制密切相关。现今的临床实验室多采用商品试剂盒结合自动化仪器检验，以提高检验效率及速率。而不同的医院所采用的检验产品及试剂、检验方法有所不同，这使得不同医院的检验结果质量有所差异，而有些方法则使临床检验的特异性、准确性有所降低。 　　4.2影响临床检验分析质量的因素 　　临床检验分析质量受多种因素影响，良好的临床检验参考测量系统有助于提高临床检验及分析的质量，可以为医生的良好运用提供条件。单次的检验结果和真值之间的相似性对检验的结果有着很大的决定性。为此，应该建立并且使用参考系统和参考物。与准确性相关的概念有检验结果的正确度和精密度。检验的均值与真值越接近，正确度越大，它代表