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市管医疗机构药品不良反应监测工作现状调查和思考 　　摘 要：目的：分析大连市市管医疗机构药品不良反应监测工作现状，为进一步开展工作提供参考依据。方法：对18家市管医疗机构的谈话记录进行整理，对近三年各医疗机构报告数进行统计分析。结果：市管医疗机构存在上报意识不强，宣传培训力度不够，信息反馈缺乏及报告结构不合理等问题。结论：建议完善相关法律法规，医疗机构、监管部门采取相应措施，提高医疗机构监测工作水平。 　　关键词：市管医疗机构；不良反应监测；工作现状 　　中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）16-0207-02 　　目前，我国药品不良反应报告主要来源于医疗机构、药品生产企业及药品经营企业。医疗机构一直是我国不良反应报告的主要来源。提高医疗机构的报告数量及质量，对药品风险预警及上市后安全性再评价具有重要意义。本文对大连市18家市管医疗机构逐一走访的谈话记录进行了整理分析，对市管医疗机构的监测工作开展情况做了初步评价，为下一步开展工作提供参考依据。 　　1 资料与方法 　　资料来源于对18家市管医疗机构（14家三级医院，4家二级医院）的走访调查及各医疗机构近三年的报告情况整理。将各医疗机构的数据输入Excel及Spss，进行分类处理及分析[1]。 　　2 结果 　　2.1 医院基本情况 　　18家医院的床位数从70到3700不等，多数医院床位数低于1000（12家，占66.7%）；年门诊量2万到216万不等，多数低于100万（13家，占72.2%）（表1所示）。 　　2.2 机构设置情况 　　18家医院均将监测机构设置在药剂科，由临床药师负责日常监测工作。 　　2.3 人员配备情况 　　监测人员均为兼职人员，包括医生、药师及护士。具体上报工作由药师负责，各医疗机构配备药师1-10人不等（表2所示）。 　　2.4 ADR监测工作开展情况 　　（1）ADR监测制度。18家医院均制定了ADR监测工作制度，收集到的纸质报告均有存档。其中9家医院（占50.0%）每年组织1-2次与ADR相关的培训，12家医院（占66.7%）会将收集到的ADR信息定期发布在院?韧?或药讯上。（2）ADR报告来源。18家医院的报告主要来源于五条途径：一是医生护士主动上报（16家，占88.9%）；二是药师下临床指导用药时收集（14家，占77.8%）；三是患者退药时收集（10家，占55.6%）；四是患者用药咨询时收集（8家，占44.4%）；五是通过查阅病志收集漏报的不良反应（4家，占22.2%）。（3）ADR报告数量及构成。将18家医院近三年（2014-2016年）的年均报告数及新的、严重的报告比例做一统计，结果显示，总体年均报告数1355份，百床报告率6.80%，严重报告比例7.11%，新的及严重的报告比例29.92%；各医院百床报告率在0.78%-56.25%之间，严重报告比例在1.59%-37.03%之间，新的及严重的报告比例在4.69%-49.04%之间[2]。各医疗机构ADR报告结构情况见表3所示。 　　3 讨论 　　3.1 存在的问题 　　（1）主动上报意识不强。通过走访调查发现，18家医院中，监测专干表示医院内医务人员ADR上报意识较强，发现ADR能够及时填写报告并通知药剂科的有10家（占55.6%），其余大多需要监测专干定期到各科室催促上报，或通过查阅病志，发现其中未上报的ADR。这就造成了医院漏报率较高，且部分报告超时限。（2）兼职工作，效率难以保证。18家医院的ADR监测人员均为兼职，同时担任着医院的其他工作，且医院日常工作强度较大，监测人员时间精力有限，监测工作只能在日常工作之余来做，因此工作效率和质量无法保证。（3）宣传、培训力度不够。18家医疗机构中，15家医院（占83.3%）每年组织ADR相关培训，但多是通过早会或周会的形式，很少有专门针对ADR方面的培训；且培训难以覆盖所有医务人员，因此效果一般。（4）缺乏信息反馈。只有12家医院（占66.7%）会对收集到的ADR通过院内网或药讯进行信息反馈。信息反馈不足会导致ADR监测服务于临床用药的作用减弱，同时也会影响医务人员的上报热情。（5）报告结构不合理。市管医疗机构整体百床报告率及严重报告比例均低于WHO标准（均为20%），新的及严重的报告比例接近WHO标准（30%）。各医疗机构中，百床报告率达到20%的仅有3家（占16.67%），严重报告比例达到20%的有9家（占50%），新的及严重的报告比例达到30%的有8家（占42.11%）[3]。 　　3.2 原因分析 　　（1）医生工作繁重。目前我国的医疗机构，尤其是三甲医院，医生每天面对的患者人数众多，在ADR监测工作方面存在力不从心的客观现实。因此，多数医生会选