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l 药学本科生毕业论文 中文题目 : HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质 英文题目 : Determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet by HPLC 学生姓名 : 学号 ： 200940867 专业 : 药学 指导教师 : 完成场所 : 广西医科大学药学院实验中心 论文工作时间：2012年7月 至2013年1月 HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质 摘 要 目的：建立盐酸左旋多巴甲酯片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱采用WondailTM C18柱(4.6 mm×250 mm，5μm)；流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH=3.5）：甲醇=80:20；流速：1.0 ml/min；检测波长：280nm；柱温：40℃；进样量20μl。结果：有关物质各杂质峰与主峰之间分离良好，最低检测限为1.25ng，最低定量限为4.13ng。结论：该方法简便，快速，结果准确，分离效果好，能作为盐酸左旋多巴甲酯片有关物质的测定方法。 关键词 盐酸左旋多巴甲酯片；有关物质；高效液相色谱法 Determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet by HPLC Chen Shumei,Yang Ming,Huang Xingzhen,Jiang Weizhe （School of Pharmacy，Guangxi Medical University，Nanning 530021，China) ABSTRACT Objective:To establish an HPLC method for the determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride.Methods:The WondailTM C18 column (4.6 mm×250 mm，5 μm) was used, the mobile phase was 0.05 mol/L potassium dihydrogen phosphate(adjust pH to 3.5 by phosphoric acid) — methanol = (80 ∶20) ，the flow was 1.0 mL /min．The detection wavelength was 280 nm，the column temperature was 40 ℃ and the injection volume was 20 μL.Results: Related substances was separated well，and LOD was 1.25 ng，LOQ was 4.13ng.Conclusion: The method is simple, accurate and good resolution. It can provided a new and reliable means of the quality control of determination of related substances in L-dopa methyl ester hydrochloride tablet. Key words: L-dopa methyl ester hydrochloride tablet; Related substance;HPLC 盐酸左旋多巴甲酯（L-dopa methyl ester hydrochloride）由左旋多巴甲酯化制成[1]，为抗震颤麻痹类神经性药物左旋多巴的前体药物，具有易溶于水、易进入血-脑屏障，吸收快，生物利用度高等优点[2]，但有关盐酸左旋多巴甲酯有关物质的测定方法目前报道少见。 本文通过对照品对照法，采用HPLC法对左旋多巴甲酯片的有关物质进行了分析[3]，并对该方法进行了方法学验证，为完善其质量标准提依据。 1 实验仪器与试剂 1.1 实验仪器 LC-20A高效液相色谱仪（日本岛津公司）； EL204型电子天平（梅特勒-托利多仪器上海有限公司）； KQ-500DB超声仪（昆山市超声仪器有限公司）；TV-1901双光束紫外可见光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。 1.2 试药与试剂 盐酸左旋多巴甲酯片（批号20120715；盐酸左旋多巴甲酯对照品（广西医科大学药学院实验中心自制，纯度99.73％）；左旋多巴对照品（中国生物药品检定所，供含