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节日灯电子控制器缺陷模式和影响分析 　　【摘要】本文设计了一个基于FMEA理论的节日灯控制器缺陷模式风险评估和目标风险因子筛选模型，提出了减小风险的策略分析方法，并基于型式试验、例行检验和抽样检验理论构建了一种有效的风险评定方法，对控制器的安全风险控制具有指导意义。 　　【关键词】节日灯；控制器；缺陷模式 　　1.前言 　　节日灯电子控制器（以下简称控制器）是节日灯的主要部件，由本体、盖板和固定架组成（图1）。2012年欧盟非食品类危险消费品快速警报系统（RAPEX）通报我国产节日灯安全警报44起，占照明产品总通报数45%；44起节日灯案例中，因控制器安全缺陷导致通报的有30起，占节日灯通报数68%。控制器的安全缺陷已严重影响我国产节日灯的安全质量。 　　2.控制器缺陷风险评估和目标风险因子的筛选 　　2.1 缺陷模式与影响分析（FMEA）原理 　　风险是指可能发生的伤害或损失的发生概率和严重程度的综合。 　　产生风险的原因或触发风险的因素称为风险因子（r）。伤害或损失（Si）可表示为一系列风险因子（r）和时间（t）的函数： 　　缺陷是指产生或触发风险的产品的一种或多种特性。缺陷是风险因子的子集，在只研究产品本身而不考虑外部环境的场合，风险因子来自于产品缺陷。本文研究控制器产品本身风险，缺陷与风险因子等同。特定产品的缺陷集及其特征构成其缺陷模式。 　　风险评估（risk estimation）方法用以评估缺陷所产生或触发的风险的程度。风险评估可以筛选出风险度大于预先设定的临界值的缺陷集（称目标风险因子，记为Ri，i=1，2，…n）。对于目标风险因子，必须采取措施使其风险充分减小。 　　风险充分减小定义为采取改进措施后由缺陷产生或触发的风险（final risk，记为Fi，i=1，2，…，n）降到可接受的风险水平（acceptance risk limit，记为Aci，i=1，2，…，n）。逐个判断各缺陷风险充分减小的充分条件可表示为： 　　累计判断缺陷集总风险充分减小的充分条件表示为： 　　判断风险是否已充分减小的活动称风险评定（risk evaluation）。对严重程度较高的缺陷应优先采用逐个判断的风险评定方法。 　　缺陷模式与影响分析（failure mode and effects analysis，FMEA）是分析产品可能产生的缺陷模式及其对系统造成的可能影响，并按缺陷的严重度、发生频度和检出难易度分类的归纳分析方法，其目的是由风险优先系数（risk priority number，RPN）确定目标风险因子进行改进及决定改进的缓急程度。FMEA原理可归纳为表1。 　　2.2 基于FMEA的控制器缺陷风险评估和目标风险因子筛选 　　基于FMEA原理建立如图2所示的控制器缺陷风险评估和目标风险因子筛选模型。分析系统构成，依据技术规范、风险通报及技术经验等识别缺陷模式；分析缺陷影响，确定严重度（记为S）；分析缺陷产生原因，确定发生度（记为O）；明确现有控制措施（记为Tg），确定检出度（记为D）；得出各缺陷模式的风险优先系数： 　　对RPN从大到小排序；应用帕累托（Pareto）分析，依据管理学的二八原理评估累计风险度大于临界值的缺陷集为需要控制的缺陷集（目标风险因子Ri），必须采取措施使其风险充分减小，RPN越大越应优先采取措施；累计风险度不大于临界值的缺陷维持现有控制措施Tg。 　　2.2.1 控制器的系统描述 　　电源电压≤250V，连接在电源和灯串间，用来变换电压电流和提供预定发光规律的控制信号；与灯串组装成节日灯直接进入流通领域；消费者（包括儿童）购买后自行安装并可能频繁操纵，其电击风险和着火风险如不充分减小可能造成极端严重的伤害。 　　2.2.2 控制器缺陷模式的识别 　　依据风险通报、技术经验、技术规范（参考文献[2]-[5]）识别缺陷模式，见表2。 　　2.2.3 风险评估 　　应用表1的量化规则，依据表2的分析、风险通报、技术经验和技术规范（参考文献[2]-[5]）进行发生度O、严重度S、检出度D赋值；按式4得出各缺陷的风险优先系数RPN；然后对RPN从大到小排序（见表3），RPN越大的缺陷说明其风险越大。 　　2.2.4 目标风险因子的确定 　　应用帕累托图，依据二八原理对缺陷（风险因子r）进行筛选，结果见图3。由图3可知“拉力和扭矩不足”、“机械强度不足”、“带电件可接触”和“锐边毛刺”的累积风险率达0.828，大于临界值，由此确定需要控制的缺陷集（目标风险因子Ri）为：“拉力和扭矩不足”（记为R1）、“机械强度不足”（记为R2）、“带电件可接触”（记为R3）、“锐边毛刺”（记为R4）。必须采取措施使R1/R2/R3/R4风险充分减小，其中RPN越大的