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中药临床信息数据元标准目录构建的思考
中药临床信息数据元标准目录构建的思考
[摘要]该研究目的是研制《中药临床信息数据元标准目录》,为中医电子病历的应用提供中药临床药学的应用标准及模式。研究方法是通过文献分析、调查问卷、小组讨论、专家咨询4种形式制定工作路线、初步确立研究内容:从中药本草考证,中药材产地、采收、加工,性状鉴别、理化鉴别、现代研究,性味归经、功效主治、临床应用,炮制,中药调剂,中成药规格、用法用量、使用注意、功效主治等,小包装等的应用,新药研究,管理等一条线展开。包括中医药理论、应用及医院管理等信息;按照国家《卫生信息数据元标准》总则及第16部分中有关内容,数据元研究基本方法,从界定的研究内容中提取中药临床信息数据元。提出构建《中药临床信息数据元标准目录》的思路与方法,整理出中药临床信息数据元标准目录,分为基础类、临床应用类、管理类三部分,并且规范中药临床信息数据元的标识、定义、表示、允许值。讨论中药临床信息数据元的信息来源、采集标准、留接口、规范科学术语、与已有标准对接、维护管理方案等问题。
[关键词]中药临床; 信息数据元; 标准目录
《中医药创新发展规划纲要(2006―2020年)》明确提出了建立国际认可的中医药标准规范体系的战略目标,并把中药技术标准研究作为优先发展领域。中药临床信息数据元研究是新形势、新机遇条件下发展中医药的重要举措,有利于推进信息共享、科研数据提取、卫生信息资源规划和信息标准化,推动以人的健康为中心、以居民健康档案为基础的区域卫生信息平台与业务应用系统建设。因此,加强中药临床信息数据元研究、构建《中药临床信息数据元标准目录》具有重要的现实意义和学术价值;同时数据标准化是信息标准化的重要内容[1],可以实现语义互操,消除共享障碍。
1中药临床信息研究现状
1.1中药临床标准匮乏
中药临床信息数据元标准的研究相对滞后,已经建立的标准也相对较少,有中药基础标准《中药分类与代码》、《中药学基本术语》等。现在中药使用的参考标准主要为《中国药典》及卫生部药品标准等。已经建立的标准大部分为中药基础标准,中药临床标准匮乏。
1.2中药临床体系缺如
目前开展中药临床药学服务的体系模式匮乏,顶层设计缺如。而中药临床体系标准的建立,在中药的临床应用中有特别重要作用,如能与电子病历衔接,更好服务于临床,有利于提高中药的临床药学服务。中药调剂作为中药临床应用的核心环节,包括:中药性状辨识技术、中药临床炮制技术、中药处方审核技术、中药处方应付技术、中药发药交待技术、中药临床煎煮技术、中药调剂供应技术、中药采购管理技术、中药贮存养护技术等关键技术[2]。构建围绕以中药调剂为核心的中药临床信息数据元标准,将为保证中医临床用药的安全、合理提供技术支持及应用标准。
1.3中药无法接轨临床
中药无法与临床接轨主要体现为2个方面:一方面,现在基于中医电子病历,HIS,PACS,LIS系统等的运用,中医在基础诊断(诊疗)、专科诊断(诊疗)等领域已经建立了一些数据元、信息标准成果。而中药临床信息的研究相对滞后,不能满足临床应用的需求。另一方面、中药信息的标准研究相对缺乏[3],中药临床应用不能与中药商品等已有标准研究接轨。
2构建中药临床信息数据元
2.1数据元概念与中药临床信息数据元研究目标
数据元概念:通过定义、标识、表示以及允许值等一系列属性描述的数据单元。在特定的语义环境中被认为是不可再分的最小数据单元[4]。中药临床信息数据元研究为国家中医药管理局中医药信息化项目研究内容,包括建立中药学及相关涉及到的临床应用、研究及管理等范围内的数据元目录及代码。专题是该标准制定的一期工程,其主要研究目标是:以国家《卫生信息数据元标准》为依据,以满足中医医院信息管理和中医电子病历的急需为目的,研制《中药临床信息数据元目录》、《中药临床信息数据元研究值域代码》。
2.2中药临床信息数据元标准构建参考依据
首先构建信息数据元就要有标准的支撑,在学习相关标准文件的基础上进行。如以国家标准《信息分类和编码基本原则与方法》(GB/T7027-2002)、《卫生信息数据元目录》WS 363-2011、《卫生信息数据元值域代码》WS 364-2011作为其主要参考学习指标。中药临床信息数据元主要是以《卫生信息数据元目录》第 16部分:药品、设备与材料为参考。其次是在课题进展的不同阶段,广泛征集行业内专家对对课题方案内容设计、已完成情况,进展给出的建议,保证数据元研究过程、内容的标准化。
2.3中药临床信息数据元标准研究方法
2.3.1 科学合理成立专题小组,咨询专家,制定工作路线
成立专题小组,问卷调查,小组定期组会,咨询行业内专家建议,如北京中医药大学临床中药学科教授、副教授
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