关于非药品冒充药品问题的调研报告.doc

关于非药品冒充药品问题的调研报告 近年来，些企业和人在销售某些非药 HYPERLINK /pinchan_10792/ \o 医学百科：品产 品产品时，宣传产品的治疗 HYPERLINK /zuoyong_105276/ \o 医学百科：作用 作用，以牟取高额利润行目有泛滥的趋势，给 HYPERLINK /gongzhong_117026/ \o 医学百科：公众 公众身体健康带来严重隐患。为摸清此类产品的真实情况，找出症结所在，为 HYPERLINK /xiangguan_106453/ \o 医学百科：相关 相关部门决策提供依据，我局近期在辖区内进行了专题调研。我们到药品批发企业、零售药店、医疗机构和 HYPERLINK /focus/bjp/index.shtml \t _blank 保健品商店实地了解情况并收集样品，共在43家单位收集样品353种，召开专题座谈会1次，通过查验包装、标签及说明书、网上查询和 HYPERLINK /dianhuazixun_116931/ \o 医学百科：电话咨询 电话咨询等形式，对收集的药品进行了深入细致的研究、分析。　　■样品基本情况　　一、样品标示的批准文号分析　　二、样品标示的批准文号含义及真伪分析　　1.（省卫或食药监）健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。具体情况如下：陕西省：“陕卫健用字”2005年9月以前依据《陕西省卫生监督 HYPERLINK /yyjj/gl/index.shtml \t _blank 管理办法》（省政府规章）由陕西省卫生厅审批；之后“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》（地方性法规）由陕西省食品药品监管局审批。　　河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。因此可以肯定标示为“豫卫健用字（2004）第××号”的某种贴剂的批准文号是假的。　　黑龙江：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》（省政府规章）审批。　　湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。　　吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据《吉林省保健用品生产管理办法》（省政府规章）审批。　　从查询情况看，“健用字”为真实的、经省级卫生部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些假文号。如标示为陕食药监健用字的29个 HYPERLINK /pinzhong_107837/ \o 医学百科：品种 品种中，经查询属实的有19个品种，占65.5%；直接编造批准文号的5个品种，盗用批准文号的5个品种，两者合计占34.5%。　　2.各种食字（除国食健字、卫食健字）：此种产品最为混乱。　　省级卫食字：多依据《××省实施〈 HYPERLINK /zhonghuarenmingongheguoshipinweishengfa_42589/ \o 医学百科：中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国食品卫生法〉办法》（地方性法规）对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批。但从查询情况看，有的省发给了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只发给了卫生许可证，但卫生许可证的编号有的是“卫食字”，有的是“卫食证字”。故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的“以药食两用物品为原料生产的食品”，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号。而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。　　省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。　　多“食字号”无从查询真伪，只能向产品标示产地的卫生部门查询方能得知具体情况和真伪。　　3.国食健字：为国家食品药品监管局审批的 HYPERLINK /baojianshipin_111361/ \o 医学百科：保健食品 保健食品。我们收集的标示国食健字的39个品种中，经查询属实的22个，占56.4%；直接编造批准文号的3个，盗用批准文号的14个，两者合计占43.6%。　　4.津卫防保健字：是天津市卫生防病中心出具的《保健用品卫生鉴定证书》编号，而不是该产品的批准文号。　　5.（省简称）卫消证字：是省级卫生部门根据卫生部《 HYPERLINK /xiaoduguanlibanfa_42698/ \o 医学百科：消毒管理办法 消毒管理办法》的规定，对 HYPERLINK /xiaodu_40751/ \o 医学百科：消毒 消毒产品生产企业发放的卫生许可证号。　　6.卫食健字：是卫生部2003年7月之前审批的保健食品。标示为卫食健字的31个品种中，经查询属实的有7个品种，占22.6%；盗用批准文号的15个，直接编造批准文号的9个，两者合计占77.4%。　　7.（省简称）卫消备字：是