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初始工厂审查报告中文版.DOC

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初始工厂审查报告中文版

初始工厂审查报告(中文版) 审 查 报 告 申请人名称: 生产厂名称: 生产厂地址: 工厂代码: 审查日期: 强制性产品认证初始工厂审查计划 受审查方名称 : 审查目的: ◆ 评价受审方的质量体系与 强制性产品认证实施规则 的符合程度; ◆ 重点审查受审方的质量体系保证产品安全和电磁兼容性能一致性的能力。 审查范围:与产品安全和电磁兼容质量目标有关的部门,包括管理、技术、采购、质检、校准和生产等部门。 审查依据: ◆强制性产品认证实施规则; ◆ 相应产品的安全和电磁兼容标准; ◆ 受审方的质量体系文件。 审查机构名称 : 审查组组长: 审查组组员: 审查日期 : 年 月 日 至 年 月 日 审查地点 : 审查日程安排(见第 2页): 首次会议时间 : 年 月 日 时 末次会议时间: 年 月 日 时 首、末次会议参加人员 : 主管安全和电磁兼容的管理层代表、与质量体系运行有关人员、 认证联络工程师等。 保密承诺 : 在审查中接触到的有关企业的机密信息,审查组成员负有保密责任,不对外泄漏。 审查组组长: 受审查方代表: (签名) (签名) 单位公章: 审 查 日 程 安 排 受审查方名称 : 审查组组长: 审查组组员: 分工: 审查内容及日程安排: 首次会议企业参加人员名单首次会议日期: 年 月 日 时间: 时 分 姓 名 所 在 部 门 职 务 职 称 备 注 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 末次会议企业参加人员名单 末次会议日期: 姓 名 所 在 部 门 职 务 职 称 备 注 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注: 1) 有“是”,“否”的地方,请在“是”或“否”小方格中打记号“ ü ”以示选择,需要时 可在相应条款下加以说明; 2) 本报告所附文件应在报告的相应条款中给予注明。 ? 概况 ? 申请人注册名称: 地址: 电话 (含区号): 传真: 邮政编码: 认证联系人姓名: ? 生产厂注册名称: 地址: 电话 (含区号): 传真: 邮政编码: 质量保证负责人和认证联络工程师姓名: ? 制造商名称(如与生产厂不同时填写): 地址: 电话 (含区号): 传真: 邮政编码: ? 生产厂员工总数 /与申请认证产品设计、加工、装配、管理等活动有关的员工数: ? 审查时 会见的主要人员及其在受审单位中的职位 : ? 工厂获得的质量体系证书: ? 申请认证产品申请编号、名称、型号规格、商标: ? 工厂质量保证能力审查 ? 职责和资源 ? 是否规定了与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系? 是 ¨ 否 ¨ ? 是否任命了质量负责人并赋予其相应的职责和权限?是否履行了相应的职责? 是 ¨ 否 ¨ ? 是否有文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使用?该文件是否能确保变更 的获证产品经认证机构确认后,再加贴强制性认证标志? 是 ¨ 否 ¨ 如有,请提供文件号: ? 是否配备了满足稳定生产符合标准要求产品的生产设备和检验设备? 是 ¨ 否 ¨ ? 对产品质量有影响的工作人员是否具备必要的能力? 是 ¨ 否 ¨ ? 是否建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境条件? 是 ¨ 否 ¨ ? 文件和记录 ? 是否建立并保持了文件化的认证产品的质量计划或类似文件?质量计划是否 涵盖了产品设计目标、设计标准或规范、产品实现过程、检测、资源及产品 变更、标志管理等内容? 是 ¨ 否 ¨ 如有,请提供文件号: ? 产品设计标准或规范是否不低于该产品的国家标准要求? 是 ¨ 否 ¨ ? 是否建立并保持了文件化的文件和资料的控制程序? 是 ¨ 否 ¨ ? 文件发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性 ? 是 ¨ 否 ¨ ? 为防止作废文件的非预期使用,文件的更改和修订状态是否得到识别? 是 ¨ 否 ¨ ? 在使用处是否能获得相应文件的有效版本 ? 是 ¨ 否 ¨ 如有,请提供文件号: ? 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序? 是 ¨ 否 ¨ 如有,请提供文件号: ? 质量记录是否清晰、完整,并规定了适当的保存期限? 是 ¨ 否 ¨ ? 采购和进货检验 2.3.1 是否制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序? 是 ¨ 否 ¨ 如有,请提供文件号: 是否按文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存相关记录? 是 ¨

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