五积散化裁治疗输卵管阻塞性不孕症临床的研究.docVIP

五积散化裁治疗输卵管阻塞性不孕症临床的研究 　　【摘 要】目的：观察五积散化裁方内服配合外敷治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效。方法：将93例患者随机分为两组，其中治疗组62例，对照组31例，治疗组采用五积散化裁方内服配合外敷治疗，对照组采用输卵管通液术治疗，对2组治疗效果进行比较。结果：治疗组总有效率和治愈率分别为80.65%和45.16%，对照组总有效率和治愈率分别为45.16%和12.90%，差异均具有统计学意义（P 0.05）。结论：五积散化裁内服配合外敷对输卵管阻塞性不孕症有显著的治疗作用。 　　【关键词】输卵管阻塞；不孕；五积散；中医药疗法 　　近年来，随着人们生活节奏的加快、饮食的结构改变以及生育观念的变化，不孕症的发病率逐年上升。不孕症的原因有排卵功能障碍、输卵管问题、子宫问题、子宫内膜异位症、男性问题、免疫问题及不明原因。其中输卵管因素不孕占女性因素不孕症的25%～35%。造成输卵管因素不孕的主要原因是盆腔感染、子宫内膜异位症和既往的外科手术等造成的输卵管阻塞[1]。实践证明，中医药治疗本病有独特优势，尤其是在减轻输卵管黏膜水肿、渗出、炎症及修复输卵管功能等方面疗效显著[2]。笔者参照历代医家经验，并结合多年临床观察发现，现代人生活环境复杂，饮食结构多样，因此本病的病理因素亦非单一，往往寒、瘀、气、湿、痰等因素杂合致病，故使“络道畅通”，除“瘀”以外，还需兼顾其他病理因素，局方五积散可散寒、气、瘀、痰、湿五邪之郁积，是治疗本病之理想方剂，现报道如下。 　　1 临床资料 　　研究对象选择 2010年9月～2014年4月我院中医科门诊就诊的不孕症患者93 例，均符合以下纳入和排除标准。 　　1.1纳入标准：参考《中华妇产科学》[1]与《中医妇产科学》[3]不孕症的诊断标准：凡生育年龄的妇女，婚后夫妇同居 2 年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而不受孕者；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者。前者为“原发性不孕症”；后者为“继发性不孕症”。参考《中药新药临床研究指导原则》[4]输卵管阻塞性不孕症的诊断标准：①子宫输卵管造影证实输卵管不通畅、阻塞或积水；②腹腔镜检查下做输卵管通液，证实输卵管不通畅或不通；③通液或通气2次均不通。以上3项中有1项符合可以诊断。 　　1.2排除标准：①先天性生理缺陷或畸形或遗传因素所致不孕；②免疫性因素所致不孕；③经检查证实子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良等子宫因素所致不孕；④男方生殖功能异常；⑤年龄在18岁以下或45岁以上者；⑥合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神性疾病者；⑦对本研究药物过敏者；⑧不符合纳入标准，未能按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 　　1.3 中止标准：①对所使用药物过敏或治疗不能耐受者；②出现药物严重不良反应者；③出现严重并发症或合并症者；④未能按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑤治疗过程中发生宫外孕者。 　　2 研究方法 　　2.1 将93例患者按随机化原则，随机分为治疗组和对照组，原治疗组63例，中止病例1例，故统计治疗组62例。原对照组60例，中止病例29例，故统计对照组31例。 　　2.2 治疗组在五积散原方（苍术、厚朴、枳壳、桔梗、白芷、姜半夏、陈皮、茯苓、当归、川芎、麻黄、肉桂、芍药、干姜、甘草）基础上化裁，基本方：苍术、厚朴、白芷、姜半夏、陈皮、茯苓、当归、川芎、赤芍、甘草、地龙、穿山甲、皂刺、枳实、莪术、肉桂。加减：肝郁者，加香附、元胡；气虚者，加红参；阳虚者，加淫羊藿、巴戟天、菟丝子；阴虚者，加阿胶、麦冬、枸杞子。药物剂量视患者症状轻重酌情调整。于月经干净后开始服药，水煎，每日1剂；此外将上述中药药渣装入纱布袋，隔水蒸煮20分钟后外敷，可外敷脐部或者小腹两侧，每次30分钟，每晚1次。此方内服外敷连用20天，1个月经周期为1个疗程，共3个月经周期。停药观察3个月，共随访半年。 　　对照组采用输卵管通液术治疗。在患者月经结束后3天行输卵管通液术，每个月经周期可行2～3次，连续治疗3个月经周期。 　　2.3统计学处理 　　计量资料服从正态分布以x±s表示，采用t检验。计数资料采用χ2检验。P0.05有统计学意义。采用spss13.0软件辅助处理。 　　3 结果 　　3.1 疗效标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[4]、《中医病证诊断疗效标准》[5]和本研究情况制定。①治愈：治疗后6个月以内宫内妊娠者；②显效：治疗6个月后未受孕，但与本病有关的症状、体征改善，并有输卵管双侧通畅者；③无效：经连续治疗，未受孕且与本病有关的症状、体征无改善，双侧输卵管均不通畅者。 　　3.2 安全性评估及并发症 　　本研究过程患者无明显不良反应。用