交泰丸联合盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆45例临床的研究.docVIP

交泰丸联合盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆45例临床的研究 　　[摘要] 目的 观察交泰丸联合盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆（vascular dementia，VD）的临床疗效。 方法 90例VD患者按随机数字表法随机分为两组，治疗组 45例采用交泰丸0.02 g/（kg·d），2次/d，早晚饭后口服，同时予盐酸多奈哌齐5 mg每晚临睡前口服，共治疗4周。对照组45例采用盐酸多奈哌齐5 mg每晚临睡前口服，共治疗4周。观察治疗4周后的临床疗效，以及治疗4周后评价简易精神状况检查量表（MMSE）、日常生活能力（ADL）的变化。 结果 治疗组治疗后的显效率和总有效率均明显高于对照组（P 0.05）；并且治疗组治疗后MMSE和ADL评分均明显高于对照组（P 0.05）。 结论 交泰丸联合盐酸多奈哌齐治疗VD疗效显著，优于单独使用盐酸多奈哌齐。 　　[关键词] 交泰丸；盐酸多奈哌齐；血管性痴呆；治疗 　　[中图分类号] R541.4 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）02（a）-0101-03 　　血管性痴呆（vascular dementia，VD）是各种脑血管疾病导致的脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，是一种慢性进行性疾病，是危及老年人生活质量及寿命的最常见的疾患之一[1]。近年来随着人口老龄化的发展，其发病率逐年上升，目前我国的患病率已达1.1%～3.0%，给社会和家庭带来沉重的负担[2]。但到目前为止尚无治疗VD的特效药物。因此，寻找血管性痴呆有效的治疗药物和方法，以改善患者的认知功能，提高临床疗效是非常必要的。本文主要分析交泰丸联合盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆患者的临床疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2009年1月～2012年1月在我科门诊或住院治疗的VD患者 90例，痴呆诊断标准采用美国《精神疾病诊断和统计手册》第 4 版（DSM-Ⅳ） 中相关诊断标准；VD诊断标准参照美国国立神经系统疾病和卒中研究所与瑞士神经科学研究国际协会（NINDS-AIREN）制订的《血管性痴呆诊断标准》[3]；中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中相关诊断标准。纳入标准为：①年龄55～85岁；②符合DSM-Ⅳ的痴呆诊断标准；③符合NINDS-AIREN的《血管性痴呆诊断标准》；④Hachinsk缺血指数量表（HIS）≥7分；⑤12分≤简易精神状况检查量表（MMSE）[5]评分≤23分；⑥中医辨证属心肾不交者：神情呆钝，智能减退，行动迟缓，善忘颠倒，常有词不达意，言语错乱或言行不一，烦躁不宁，头晕耳鸣，腰膝酸软，心烦，溲赤，心悸失眠，手足心热，舌红少苔，脉细数；⑦签署知情同意书者。排除标准为：①其他原因引起的痴呆；②合并严重的心、肝、肾等功能不全，哮喘，帕金森综合征，消化性溃疡活动期及活动性癫痫；③伴有重度神经功能缺损的患者；④有胆碱能药物过敏史者；⑤存在意识障碍及精神病患者；⑥不能按要求接受、完成治疗者。按随机数字表法把90例患者随机分为两组。对照组45例，男28例，女17例；年龄55～85岁，平均（71.4±8.7）岁；其中，有中风史30例，有高血压史21例，糖尿病史16例，脑梗死35例，脑出血4例。治疗组45例，男30例，女15例；年龄56～86岁，平均（74.4±8.9）岁；其中，有中风史31例，有高血压史22例，糖尿病史15例，脑梗死34例，脑出血5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　两组均行控制血糖、血压等综合治疗。治疗组在此基础上采用交泰丸（交泰丸由黄连∶肉桂=10∶1组成，其有效部位群总提取物，由广西中医药大学中药化学教研室提供，为棕黄色粉末），0.02 g/（kg·d），2次/d，早晚饭后服，同时予盐酸多奈哌齐（商品名为安理申，由卫材（中国）药业有限公司生产，批准文号：国药准字产品批号：090115）5 mg，每晚临睡前口服，连服4周；对照组仅采用盐酸多奈哌齐5 mg每晚临睡前口服，连服4周。 　　1.3 观察指标及疗效判定 　　①采用 MMSE 检测患者治疗前后的认知功能，采用Barthel指数量表[5]评定治疗前后的日常生活能力（ADL），以MMSE评分为主要参考指标，治疗后 MMSE 评分升高20%为显效；12%～20%为有效；12%为无效。②不良反应监测。 　　1.4 统计学方法 　　应用SPSS 17.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组临床疗效比较 　　治疗组的显效率和总有效率均