某公司质量手册跟程序文件012纠正跟预防措施控制程序.doc

XXXX有限公司 纠正和预防措施控制程序 版本/修订状态： B/0 PAGE 5/5 XXX有限公司 预防和措施控制程序 文件编号： SJ/QP-012 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制 XXX 审核 XXX 批准 XXX 纠正措施控制流程图 责任单位 流程描述 备注 各部门 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 主管副总 多方论证小组 多方论证小组 质量部 销售部 技术部 技术部 不合格信息 不合格信息 评审不合格信息 评审不合格信息 分析确定 分析确定 采取纠正措施的项目 1 1 针对不合格项目 针对不合格项目 进行原因分析 制定纠正措施 制定纠正措施 N评价措施 N 评价措施 2Y 2 Y 措施实施 措施实施 N N 验证 验证 3Y 3 Y 4 4 效果推广纳入工艺文件 效果推广 纳入工艺文件 1 1 《纠正措施立项通知单》 2 2 《纠正措施工作计划表》 3 3 《纠正措施效果验证通知（反馈）单》 4 4 《纠正措施完成报告》 预防措施控制流程图 责任单位 流程描述 备注 相关部门 技术部 技术部 多方论证小组 主管副总 多方论证小组 技术部 多方论证小组 质量部 销售部 技术部 组织制定预防措施/计划 组织制定 预防措施/计划 潜在不合格信息 1 1 调查分析 调查分析 确定潜在不合格原因 2 2 评价N 评价 N Y Y 实施预防措施 实施预防措施 N N 跟踪验证Y 跟踪验证 Y 3Y 3 Y 纳入工艺文件 纳入工艺文件 1 1 《信息反馈单》 2 2 《纠正/预防措施工作计划表》 3 3 《纠正/预防措施完成报告》 《纠正/预防措施效果验证记录》 1. 目的 消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。 2. 适用范围 适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。。 3. 术语和定义 3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4. 职责 4.1技术部职责： 4.1.1负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。 4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。 4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。 4.1.4负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。 4.1.5负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。 4.2质量部职责： 4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。 4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。 4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理。 4.3销售部负责 4.3.1从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。 4.3.2负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。 4.4多方论证小组职责： 4.4.1负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。 4.4.2负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。 4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。 5. 工作程序 5.1 质量信息的收集和传递 序号 信息来源 收集传递职责 表单 1 顾客抱怨和投诉 销