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TS 16949:2002过程导向的审核 过程导向的质量管理体系 参考文件 ISO/TC 176/SC2/N 544R ISO 9000 Introduction and Support Package: Guidance on the Process Approach to quality management systems .uk/iso-tc176-sc2 为何采用过程导向管理方式 单一独立的区域并不能告诉我们整体质量管理体系的有效性 过去未考虑输入及输出和其他过程活动的交互关系 强调计划执行查核及改善的循环(PDCA cycle) 为何作过程识別 ? 为什么我们以这种方式作业 ? 这些活动真的重要吗? 这些过程间联接关系是否达到有效? * The value of the whole organization view of the business. Process –Based audit Consider input, output and interacting activities with other processes An isolated area does not tell auditors about the effectiveness of the system as a whole PDCA cycle 3.1 Is there a plan ? 3.2 Is it being followed? 3.3 Is there an acceptance criteria ? 3.4 Does the auditee act on the results ? 3.5 How do you know when it did it right ? 3.6 What do you do when it is not right ? 作过程识別先问三件事 哪些流程是我们的核心(core)或附加价值(value added)的过程 ? 我们提供哪些服务及产品给客户呢? 公司让这些过程在组织内运行(flow) 到哪些部门呢 ? 4.1(a) 质量管理系统 我们的质量管理体系需要哪些过程 ? 这些过程有外包的吗? 每个过程的输入和输出是什么? 谁是这些过程的顾客 ? 这些顾客的要求是什么 ? 谁是该过程的“所有者” ? 主要过程 (Core process) 哪些是提供价值的产品或服务的主要活动(What are the major activities through which we provide value – products and services ? 如何用最好的命名或描述这些过程呢 ? 每个过程最重要输出为何?以及如何评估绩效呢 ? 主要过程 (Core process) 行销 投标/报价/询价 订单处理 采购 生产 运送 付款 担保/服务 支持过程 (Support process) 提供主要资源或能力以使主要过程能执行；典型例子如下： 资产取得 召募人員 法规符合 设备 信息系統 Key Processes 4.1(b) 质量管理体系 过程的总流程是什么 ? 我们如何来描述(过程图、流程框图)? 这些过程间的接口是什么 ? 我们需要哪些文件 ? 4.1(c) 质量管理体系 所期望的和不期望的过程結果的特征是什麼 ? 监视、测量和分析的准则是什么 ? 我们怎样使其与我们对质量管理体系的策划以及产品实现过程相结合？ 经济方面的结果怎样(成本、时间、浪费、等等)？ 有哪些适宜的收集数据的方法？ 4.1(d)质量管理体系 每个过程需要哪些资源 ? 沟通的渠道有哪些 ? 我们如何提供关于该过程的外部和內部信息 ? 我们怎样获得反馈信息 ? 我们需要收集哪些数据 ？ 我们需要保存哪些记录 ？ 4.1(e)质量管理体系 我们怎样监视过程的业绩(过程能力、顾客滿意) ? 需要什么样的测量手段 ? 我们如何最好地分析所收集的信息(統计技术) ? 从分析的结果得出了些什么 ？ 4.1(f) 质量管理体系 我们如何改进该过程 ? 需要采取哪些纠正和/或预防措施 ? 这些和/或預防措施得到实施了吗? 它们有效吗？ 过程管理与改善 (执行方式) 建立管理过程的职责 界定过程 识別客戶的要求 建立过程绩效的衡量方式 比较过程绩效和客戶要求 识別过程改善的机会 改善过程的绩效 Proces approach光罩作业为例 交货周期时间(cycle time)是半导体晶圆客戶最在意的输入效率(efficiency)需求指标 黃光作业是光罩厂之主要过程，光罩在黃光区之作业其洁净度(洗涤次数)很重要，最后洗涤次数是影响 cycle time 之关键过程指标 黃光作业中洗涤次数平均必须小于等