浅谈我院新药引进的管理模式.docVIP

浅谈我院新药引进的管理模式 江苏药学与临床研究2006年第14卷第4期 3.3消除药事管理工作中的软肋 国家食品药品监督管理局组建以后,原卫生行 政主管部门的药政管理移交到该局行使,卫生行 政主管部门则弱化了药事管理工作,削弱了监督管 理职责,对医院药事管理亦相对薄弱.解决和理顺 医药卫生工作的管理体制,是解决看病难,看病贵 的重要因素.尽管卫生行政主管部门颁布了《医疗 机构药事管理暂行规定》,《抗感染药物应用指南》, 《处方调剂规定》等法规文件,但检查监督落实不力, 是导致看病难,看病贵的原因之一. 3.4对药品实施多项管理举措 这些举措包括:规范国家新药概念,减少名目繁 多的所谓新药审批;严格药品通用名规则;防止药品 的虚高定价和国家专门定价带来的药品价格攀升; 减少药品配送环节或实施药品专营制度;医疗机构 药品采购与新药引进规范化,处方调剂严格管理;医 院计算机管理不得为医药代表统方.凡此都是需要 社会诸多方面协调共同解决的问题. 4加大投入,建立更多的爱心医院 目前地方政府对医疗卫生的财政补偿机制没有 完全建立起来,导致了现有卫生资源严重分配不公 的局面,各类医院过多地利用了市场化机制,使药价 和医疗收费检查偏高,致使病人难以承受.再者,由 于医护人员的收入与医院的收益直接挂钩,受利益 驱动,医院又以利润最大化为经营的主要目标,借此 不断扩:大规模,提升医疗设施水平,以期在医疗卫生 市场竞争中保持优势,而这一切最终造成了医疗费 用的不断上涨.面对目前存在的看病难,看病贵 问题,政府和卫生行政主管部门应当拿出解决问题 的有效办法.徐州市政府和卫生行政主管部门的一 个成功实践,就是很好的例证,其创办爱心医院的 做法值得推广. 徐州市卫生局拨款5O万元用于爱心医院购 置医疗设备和开办费;市人事局核定该院医护,管理 人员3O名;市财政局当年核拨事业经费61.9万元; 社会捐款20万元.运行后的爱心医院以城市低 保人群为服务对象,实行挂号费,诊疗费,观察费,注 射费,胸透费的五免服务,对23项体格检查,检验 项目实行2至4折的优惠,诊疗所需的药品一律按 医院进销成本收费.结果平均每张处方费用仅为 l8.5元,只是市区三级综合性医院门诊每张处方平 均费用的五分之一,群众很满意.徐州爱心医院的 成功实践,说明了地方政府和卫生行政主管部门在 卫生资源的配置上,以及抑制医疗费用的过快增长 方面,是能够发挥积极主导作用的,此举要比药房 托管更具有实际意义. (收稿日期:2006-o2-20) 浅谈我院新药引进的管理模式 俸小平官东秀 广西壮族自治区玉林市红十字会医院(玉林537000) 关键词:新药;管理模式;规范化;制度化 中图分类号P,954文献标识码A文章编号1007.3o6(20o6)o4_272.o3 卫生部,国家中医药管理局颁发的《医疗机构药 事管理暂行规定》,明确了医院药事管理委员会对医 院新药引进负有评审职能,即新药引进使用是药事 管理委员会一项重要的工作内容.我院本着公平, 公正,公开,集体决策等原则,制定和组织实施新药 引进的有关制度. *【通讯作者]手机? 272? 1建立和健全与新药引进有关的组织 《医疗机构药事管理暂行规定》第六条指出:三 级医院药事管理委员会委员,由具有高级技术职称 的药学,临床医学,医院感染管理和医疗行政管理等 方面的专家组成.因此,我院成立了由院长,主管药 剂的副院长以及纪检,药剂科,外科,内科,感染科, 江苏药学与临床研究2006年第14卷第4期 医务科等专家组成的药事管理委员会. 2制定和组织实施各种相关的规章制度 2.1制定新药评估制度 新药引进时,药事管理委员会对新药的药理,药 效,药物动力学,药物不良反应,药品质量等内容进 行科学,全面地评估;评估该新药在同类产品中的特 点和同种产品中的优势.这是新药申请,引进,评审 的前题,同时防止新药引进过程中的不正之风. 2.2制定新药中请制度 明确新药的概念.对医院而言,即医院从未使用 过或因各种原因停用一年以上的药品均称之为新药. 对新药申请医师的资格也提出了明确的要求,规定申 请者必须为专科主治医师以上职称.同时制定了新 药申请程序,规定由临床医师向药剂科提出申请,并 认真填写《新药申请表》,内容包括:药品名称,规格, 生产厂家,药品分类,价格定位,医保信息,药理特点, 资料来源等,然后交给专科主任审核并签署意见,再 将申请表与新药有关的资料交给药剂科进行审核汇 总.药剂科负责收集新药的相关资料,包括:药品生 产许可证,新药注册批件,GMP证书,药品说明书,授 权委托书,药品检验报告书,药价批件,临床研究报 告,产品质量档次,销售途径及其他与药品疗效有关 且证明该药优势的文件资料.进口药品还应提供进 口药品注