广东实施技术方案最终定稿.docVIP

PAGE 广东省医疗机构药品网上限价竞价 阳光采购实施方案（试行） 广东省纠正医药购销和医疗服务中 不正之风工作领导小组办公室 二○○六年十月前 言 根据国家有关部委的要求，从2000年开始，我省各级政府相关部门积极探索和改革医疗机构药品集中招标采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步规范，一定程度上降低了药品虚高价格，遏制了药品费用的不合理增长。2004年在全省范围内统一了招标文件和招标平台，进一步规范了医疗机构药品采购行为，取得了阶段性成果。随着药品招标工作的不断推进，原有模式已暴露出一些急需解决的问题：单一来源药品价格无法有效降低；廉价常用药无人投标；行政成本、社会管理成本、企业投标成本较高；同一药品在各地医疗机构价格不同；评价指标体系不够完善；流通领域秩序混乱依然存在。药品采购工作面临的改革任务仍很艰巨。 为进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，促进全省医疗机构药品采购工作持续健康有序发展，省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室根据卫生部、国务院纠风办2005年12月召开的成都会议精神，按照中央有关部门和省政府的工作部署，组织相关政府部门、医疗机构、药品生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）》。 方案针对当前药品集中招标采购和流通领域中存在的突出问题，依据国家有关政策法规，结合广东实际，从改革、发展、稳定的大局出发，在总结全省近几年药品集中招标采购工作经验的基础上，借鉴兄弟省市药品采购模式的有益举措，按照“管理创新、技术创新、服务创新”的要求，充分应用计算机网络信息技术，建立全省统一的药品购销平台。方案通过贯彻“统一、规范、简捷、高效”和“质量保证，价格合理”的原则，力求将药品虚高价格降至合理价位；通过监管药品交易价格和票据流向，规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展；通过加强医疗机构用药情况监督，促进合理用药，使之成为缓解群众“看病难，看病贵”的一项阳光工程。 目 录 第一章 总则…………………………………………………………… 1 第二章 品种目录分类………………………………………………… 5 第三章 材料申报及网上报名………………………………………… 9 第四章 限价、竞价及价格谈判规则…………………………………12 第五章 采购和配送……………………………………………………21 第六章 监督管理………………………………………………………24 附件：1、药品限价竞价流程…………………………………………30 2、网上药品交易流程…………………………………………31 3、竞价品种目录表……………………………………………32 4、百分位数的计算方法及示例………………………………33 PAGE 16 第一章　总 则 一、定义 （一）广东省医药采购服务平台：指为广东省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品网上限价竞价系统（简称“限价竞价系统”）、药品网上采购系统、政府监管系统等等。 （二）药品网上限价竞价阳光采购：指生产商参与网上限价竞价后，产生入围药品，供广东省医疗机构通过药品网上采购系统进行采购并由经销商进行配送的活动，方案中简称“限价竞价采购”。 （三）采购人：指参加药品限价竞价采购活动的广东省医疗机构。 （四）生产商——药品生产企业：指参加药品限价竞价采购活动报名和报价，委托药品经营企业向采购人配送药品的生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。 （五）经销商——药品经营企业：指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 （六）医药采购服务机构：指在广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动中为各方提供相关服务的机构。 （七）品种目录：指药品网上限价竞价阳光采购活动所公布的药品品种信息，包括药品通用名、剂型、制剂规格等。 （八）入围品种目录：指通过统一限价竞价、价格谈判或不限价不竞价品种直接报价后，最终形成可供采购人选择的药品品种目录。 （九）专利药品：本方案所称的专利药品仅指由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本方案所指专利药品。 化合物专利是指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。 药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专