儿童用药报告(PPT 156)培训教材.ppt

第一部分：项目介绍 第二部分：报告摘要 第三部分：主要研究结果 ;第二部份：报告摘要;儿童疾病发病率;儿童用药政策管理;儿童用药市场现状;儿童用药市场现状;儿童用药市场现状;儿童用药市场产品研发;儿童用药市场营销策略;儿童用药市场的进入战略;我国（0-14岁）儿童的疾病发病率;;;;;;;;;;;我国儿童用药管理体系 ;发达国家对儿童用药的政策与管理;二. 欧洲与美国儿童用药管理的差距 1. 孤儿药物规则 与美国一样，欧洲也有孤儿药物规则。2000年4月，欧盟国家开始对孤儿药物进行独立审查，凡批准为孤儿药物均可获得10年的市场独占权。欧洲儿童罕见病所定义的发病率——0.05％，因此药物较难符合该标准，欧洲的孤儿药物规则使用范围相对较小。 2.儿科药物研究激励机制 美国通过给予发展儿科应用的药物6个月的市场独占权，从经济利益上刺激制药企业发展儿科药物，一些常用的抗抑郁、抗过敏药物与常用抗生素在儿科方面的应用则得到了蓬勃发展；相反，欧洲刺激儿科药物发展的法规不延长药物的生产垄断期，没有经济利益的刺激，欧洲的儿科药物发展相对滞后，因此制药企业研究老药、仿制药的热情不高。 3.基础管理的差异 目前欧洲既没有鼓励机制也没有法律规定儿科用药研究，有关规定只要求药品管理机构要求企业说明不进行儿科应用研究的理由，而