天津口腔医院治疗台项目需求书.DOC

项目需求书 一、项目背景 按照2018年设备购置计划结合科室实际使用需求添置更新一批医疗设备。 二、商务需求 序号 需求条款 具体要求 是否为实质性条款 原因说明（实质性条款需列明原因） 1 实质性资格要求 （一）产品： 医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。 （1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 （2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。 是 确保所投产品符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 （二）供应商： 1.制造商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。 2.销售商： （1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质 （2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件 （3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。 是 确保供应商符合国家和食品药品监督管理部门出台的相关规定要求。 2 服务要求 1. 提供所投产品1.5年的免费上门保修。其中高压蒸汽灭菌器锅体、主板、控制系统、水箱保修3年。保修期自验收合格之日起计算。7×24小时技术响应，24小时内维修工程师到达现场服务。保修期内严重质量问题，需更换新机器。提供的软件终生免费升级无需任何费用。 2. 设备的安装基础预备条件由投标方提前提出并负责安排工程师安装、调试设备。投标方负责对使用人员进行免费现场技术培训，并提供中文设备操作规程。提供生产厂家完整的随机资料、中文技术资料、使用说明书及专用工具。 3. 投标人需在投标文件中书面写明所投设备保修年过后保修费及设备零配件、易损件、所涉耗材等费用明细报价。 3 交货期 国产产品：签订合同之日起30日内到货（特殊情况以合同为准）。 进口产品：签订合同之日起60日内到货（特殊情况以合同为准）。 4 验收要求 抽验比例标准；逐条参数验收；有权委托第三方检验机构进行检验，特殊情况以合同为准 三、技术需求 序号 货物名称 技术要求 单位 数量 实质性技术条款原因说明 1 台式高压蒸汽灭菌器 1、应具备至少前期三次预真空，后期强力真空干燥。 台 6 ★2、容积≥24升 确保放置消毒器械的数量和体积。 3、灭菌温度具备121℃，134℃两种温度可选。 4、电源/功率： 220V±10%，小于等于2300W。 5、配备至少4层铝制活动托盘。 6、操作控制器为微处理器全自动控制，有自动巡航检测系统。 7、控制面板为宽液晶显示，触摸式按键，菜单简单，方便操作 8、具备BD测试、helix测试、Vacuum测试功能 ★9、内置标配打印机,可连续打印灭菌记录和故障代码。 符合院感要求 ★10、开放式（可视性）双水箱，净废水自动分离，快插排水,自动排水。 操作直观，便于清理 11、双门锁设计，超温报警断电，超压自排，有故障自检功能，屏幕及打印机显示故障部位便于维修。 ★12、独立安装，无需外接上下水及排注管，移动方便，采用蒸汽发生器设计。 场地适应性要求 13、可存储至少40次灭菌记录。 14、可执行至少五个灭菌程序(包括20分钟快速程序)和两个测试程序，可以对所有物品进行灭菌处理，无论是多孔的，实心的，中空的以及橡胶，塑料制品等对温度敏感的物品。应完全符合欧盟EN13060法律标准。 15、具备卫生计生行政部门下发的消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证。 16、单台配套部件 16.1、托盘：阳极氧化铝托盘4个 16.2、托盘托架：以4个不锈钢间隔结构作为支撑元件1个 16.3、抽取和调整钳子：抽取托盘和调整门垫圈的不锈钢钳子各1个 16.4、排水管：具有快速安装结构的透明PVC管2条 16.5、电源引线： 2米L电缆1条 2 ▲口腔综合治疗台 1、用途和总体要求；口腔疾病诊断及治疗的专用设备，要求机型呈连体式台式结构，病人椅为电动驱动，隐藏式地箱占用空间小，稳定性好，可满足四手操作的需要，设备工作控制系统为数字控制，具备治疗一般口腔疾病功能，同时具备独立管路清洗及消毒、卫生理念先进，操作简便安全、性能可靠。 套 10 2、电源符合中国标准。额定电压：单相220V±10% 频率：50Hz 3、整机结构要求 ★3.1、治疗台固定在病人椅上，整体地箱设计，无外露管线，连体式设计,冷光灯,侧箱，器械盘和病人椅同步上下。 方便操作，避免来回调整手术灯位置，避免交叉感染 3.2、医生侧5器械位，器械管线下挂式，各种治疗用器械悬挂在挂架上，各器械之间带器械智能自锁功能，大屏幕观片灯，大器械托盘，方便消毒。 3.3、医生面板液晶屏显示，可直观显示工作信息。 3.4、助手侧4器械