岩舒注射液雾化吸入联合奥沙利铂吉西他滨化疗治疗非小细胞肺癌近期疗效的研究.docVIP

岩舒注射液雾化吸入联合奥沙利铂吉西他滨化疗治疗非小细胞肺癌近期疗效的研究 　　[摘 要] 目的：观察岩舒注射液雾化吸入联合奥沙利铂（OXA）、吉西他滨（GEM）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）近期疗效。方法：入选2012年6月-2013年12月122例患者为研究对象并随机分为治疗组（65例）、对照组（57例），治疗组给予至少4周期OXA+GEM化疗，同时予岩舒注射液雾化吸入治疗，对照组仅OXA+GEM化疗，化疗结束1个月，采血检测外周血T细胞亚群变化，判定临床疗效，对比两组化疗期间药物毒性反应。结果：化疗结束后1个月，治疗组总体有效率（41.5%）、临床获益率（93.8%）均高于对照组（40.4%、87.7%），差异无统计学意义（P0.05）；治疗组化疗后KPS评分（79.4±6.5）显著高于对照组（76.5±5.7）（t=2.626 P=0.010）。治疗组化疗后CD4+占比（43.2±4.8）% 、CD4+/CD8+（1.42±0.44）比例明显高于对照组的（41.0±5.0）%、（1.26±0.42），CD8+比例（30.5±4.5）%则明显低于对照组（32.3±4.7）%，差异均有统计学意义（P0.05）。治疗组化疗期间骨髓抑制（18.5%）、胃肠道反应（18.5%）、肝功能损害发生比例（3.1%）均明显低于对照组（36.8%、35.1%、14.0%），差异均有统计学意义（P0.05）。结论：岩舒注射液具有减毒增效、提高细胞免疫功能作用，采用超声雾化吸入能明显减轻OXA+GEM方案毒性反应，增强化疗耐受性，提高患者生活质量。 　　[关键词] 岩舒注射液；非小细胞肺癌；奥沙利铂；吉西他滨；毒性反应；细胞免疫 　　中图分类号：R734.2 文献标识码：A 文章编号：2095-5200（2016）01-110-03 　　DOI：10.11876/mimt201601036 　　非小细胞肺癌（non small cell lung cancer， NSCLC）占全部肺癌70%-80%[1]，Ⅲb～Ⅳ期NSCLC患者已失去手术机会，全身化疗仍是晚期NSCLC主要治疗手段，但化疗药物毒副作用造成部分患者难以耐受较长化疗周期，提高患者耐受性至关重要。同时，肿瘤发生发展与机体免疫功能密切相关，免疫水平低下则无法识别和清除肿瘤细胞[2]。岩舒注射液是以苦参等经提取制成，具有促进肿瘤细胞凋亡功效，临床常用于大肠癌、食管癌、鼻咽癌、子宫癌、卵巢癌等辅助治疗[3-4]。笔者对NSCLC患者行奥沙利铂（OXA）、吉西他滨（GEM）化疗基础上联合采用岩舒注射液超声雾化吸入治疗，并对近期疗效进行了随访观察。 　　1 资料与方法 　　1.1 临床资料 　　研究获得医院医学伦理委员会审查批准，研究对象入选时间为2012年6月-2013年12月。纳入标准：NSCLC经病理学诊断，肿瘤国际抗癌联盟（UlCC） TNM分期Ⅲ～Ⅳ期，不宜行外科手术或放弃外科手术，Karnofsky（KPS）评分65分，预计生存期3个月，签订治疗知情同意书与随访协议书。排除既往接受抗肿瘤放化疗者。研究共入组122例NSCLC患者，其中男69例，女53例，年龄53～77岁，腺癌57例、鳞癌31例、鳞腺癌19例、大细胞癌15例，TNM分期Ⅲb期29例、Ⅲc期58例、Ⅳ期35例。根据患者入院日期奇偶数分为治疗组（65例）和对照组（57例），两组患者性别、年龄、病理分型、组织学分期等特征比较情况见表1。 　　1.2 化疗方案 　　治疗组：给予OXA+GEM化疗方案，OXA （100mg/支，江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字130mg/m2加5%GS500mL静脉滴注，第1d。GEM（200mg/支，江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字 1250mg/m2 加150 mL0.9%NS静滴，第1d，第8d。每3个星期为1化疗周期，至少连续化疗4个周期。同时，自化疗第1d起，给予岩舒注射液（5mL/支，山西振东制药股份有限公司，国药准字20mL +20mL 0.9%NS混合，采用鱼跃402AI型超声雾化器雾化吸入，每次20～30min，每日2次，连续雾化吸入8d。对照组：仅给予至少4周期OXA+GEM化疗方案。 　　1.3 观察项目 　　近期临床疗效[5]：化疗结束后1个月，复查胸部CT，根据WHO制定实体瘤客观疗效标准判定近期疗效。分完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、疾病进展（PD）4个疗效等级，总体有效率=（CR数+PR数）/总例数，临床获益率=（CR数+PR数+SD数）/总例数。采用KPS评分评价患者化疗前后生活质量。 　　细胞免疫功能：化疗前后采空腹静脉血，采用流式细胞学技术测定外