草红胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔炎）湿热瘀结,气血俱伤证的临床研究-中医妇科学专业论文.docxVIP

成都中医药大学硕士学位论文 成都中医药大学硕士学位论文 万方数据 万方数据 中 文 摘 要 目的：以安慰剂为对照评价草红胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔炎） 湿热瘀结，气血俱伤证的有效性和安全性，为其在临床的推广应用提供科学依据。 方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，将符合盆腔炎性疾病 后遗症（慢性盆腔炎）湿热瘀结，气血俱伤证诊断标准的 48 例患者，分为治疗组与 对照组，治疗组采用草红胶囊治疗，对照组选用安慰剂（草红胶囊模拟剂）治疗，4 周为一疗程，连续用药 2 个月经周期（8 周），经期不停药。观察两组治疗前后各症 状体征积分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。 结果: （1）单项指标疗效比较：治疗组均能明显改善主要指标（下腹胀痛、神疲乏力） 的症状，治疗组的疗效明显优于对照组（P 均0.05）；在次要疗效指标方面，单项 中医次症治疗后组间比较，在改善经行腹痛、腰骶胀痛方面，治疗组疗效优于对照 组，有显著性差异（（P0.05）。 （2）两组主症疗效比较：治疗组愈显率为 40.7%，总有效率为 96.3%；对照组 愈显率为 0%，总有效率为 35.7%；两组组内比较，差异有统计学意义（P0.05）；组 间比较，差异有统计学意义，治疗组疗效优于对照组（P0.05）。 （3）两组中医证候疗效比较：治疗组愈显率为 51.9%，总有效率为 96.3%；对 照组愈显率为 0%，总有效率为 28.6%；两组组内比较，差异均有统计学意义（P0.05）； 组间比较，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。 （4）两组局部体征疗效比较：治疗组愈显率 70.4%，总有效率为 100%；对照组 愈显率 0%，总有效率为 21.4%，两组组内比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；组 间比较，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。 （5）两组综合疗效比较：治疗组愈显率为 66.7%，总有效率为 100%；对照组愈 显率为 0%，总有效率为 21.4%，两组组内比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；组 间比较，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。 （6）安全性结果分析：本次试验中，试验总共出现 1 例不良事件，治疗组 1 例出现腹泻，考虑与药物无关。总计不良事件发生率 2.1%，临床应用较安全。 结论：草红胶囊用于治疗盆腔炎性疾病后遗症（慢性盆腔炎）湿热瘀结，气血 1 俱伤证，可以明显改善下腹胀痛、神疲乏力、带下异常、经行腹痛、腰骶胀痛、面 色不华、月经量多或经期延长等症状，疗效优于安慰剂，临床使用安全、方便，具 有进一步进行中药新药研究、开发的价值。 关键词: 盆腔炎性疾病后遗症，湿热瘀结，气血俱伤证，草红胶囊，临床研究 、 2 Abstract Objective: This study is aimed to evaluate the efficacy and security of Caohong capsule in treating sequelae of chronic pelvic inflammatory disease (syndrome of damp-heat and blood stagnation，impairment of both Qi and blood), by comparing with placebo capsule treatment, and to provide clinical evidence for its application. Methods: 48 patients with sequelae of chronic pelvic inflammatory disease , which diagnosed as syndrome of damp-heat and blood stagnation ,impairment of both Qi and blood,were randomly divided into test group or control group equally, with double-blind， multiple-center method. Test group were treated with Caohong capsule, while control group with placebo capsule for 8 weeks. The clinical symptoms and signs were observed and effectiveness and security related dates were assessed of the two groups both