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临床研究设计 安徽中医药大学 周美启 meiqizhou@163.com * 前 言 QIAN YAN 临床研究是以病人为研究对象，研究人体各器官、系统的发病机制、诊断和治疗、预防及其预后的规律，促进实现疾病向健康转化的一门科学 * 目录 特点和范畴 方法和原则 分类 * 目录 方法和原则 分类 特点和范畴 * 后期规划 1、特点 特点和范畴 1 3 2 2、目标 3、范畴 临床研究特点和范畴 * 研究对象的复杂性 测量指标不稳定性 涉及伦理道德问题 三 临床研究特点 一 二 临床研究特点和范畴 * 4 2 3 1 新治疗方法 新治疗方案 新诊疗设备 新药 临床研究特点和范畴 中医临床研究目标 促进中医药诊断和防治疾病水平的提高 * 中医临床研究范畴 1 2 3 4 凸显中医药优势，探索和发现中医药新的有效预防疾病、治疗疾病的方法、措施和方案，尤其是防治重大疾病、难治性疾病的方法和措施 研究并逐步解决制约中医药优势发挥的关键环节，如证候标准、疗效评价标准等 中药安全性评价和不良反应因果判断、原因及防止措施的研究 中医重要基础理论，如病因学说、脏象学说、经络学说、治则治法等的临床研究