2018ASCO-GI胃癌研究新进展-医学课件.ppt

疾病分期与RFS 结论：在III期患者中SOX与CAPOX辅助治疗的结果相似。在不同组织学类型和分期亚组中观察到的治疗效果差异值需在更大队列中进一步评估。 Nakamura Y, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 094. 0 时间(月) RFS(%) 0 25 50 75 100 12 24 36 48 60 CAPOX SOX IIIA期 CAPOX SOX IIIB期 CAPOX SOX IIIC期 0 时间(月) RFS(%) 0 25 50 75 100 12 24 36 48 60 0 时间(月) RFS(%) 0 25 50 75 100 12 24 36 48 60 治疗 事件/N 3年RFS(95% CI) HR(95% CI) CAPOX 4/23 87.0% (64.8-95.6%) 2.01(0.45-9.02) SOX 4/17 81.9% (53.8-93.8%) 治疗 事件/N 3年RFS(95% CI) HR (95% CI) CAPOX 6/16 68.8% (40.5-85.6%) 0.87 (0.27-2.86) SOX 6/22 72.7% (49.1-86.7%) 治疗 事件/N 3年RFS(95% CI) HR(95% CI) CAPOX 13/20 45.0% (23.1-64.7%) 0.60(0.26-1.38) SOX 10/23 60.9% (38.3-77.4%) 围手术期 探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于≥T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG 1102) 26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究) 94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果 晚期一线 5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 其他 18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析 目录 RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 Fuchs CS, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 005. 研究设计 主要终点：PFS（研究者评估） 次要终点：OS，ORR及DoR，安全性，QoL，药代动力学参数 入组人群 初治的转移性G-GEJ腺癌 HER2状态阴性 ECOG PS 0-1 Ramucirumab(n=326) 顺铂+卡培他滨/5FU Q3W +ramucirumab 8mg/kg IV D1,D8 安慰剂组(n=319) 顺铂+卡培他滨/5FU Q3W R 1:1 ITT人群(n=645) 接受治疗 (n=323) 接受治疗 (n=315) 安全性人群(n=638) 一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究 Fuchs CS, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 005. 基线特征 Fuchs CS, et al. 2018 ASCO-GI Abstract 005. 参数，(%) 除非另有说明 Ramucirumab+ 卡培他滨/5-FU+顺铂, (N=326) 安慰剂+ 卡培他滨/5-FU+顺铂,(N=319) ) 年龄 中位，岁 (范围) 60 (24-90) 62 (21-89) 性别 男性 66 67 种族 白种人 79 83 亚洲人 12 9.7 美洲印第安人或阿拉斯加原住民 3.7 3.4 黑种人 0.6 0.9 夏威夷原住民或太平洋岛民 0.3 - 缺失 5.2 3.1 ECOG PS 0 43 45 1 57 55 原发肿瘤部位 GEJ 26 25 胃部 74 75 缺失 0.3 - 进入研究前3个月体重减轻≥10％ 是 27 35 否 72 65 缺失 1.5 0.6 参数，(%) 除非另有说明 Ramucirumab+ 卡培他滨/5-FU+顺铂, (N=326) 安慰剂+ 卡培他滨/5-FU+顺铂,(N=319) ) 地理位置 欧洲 60 64 北美 16 12 日本 9.8 8.8 其他国家 15 15 病理学亚型 弥漫型 43 41 肠型 33 30 混合型/未知 23 29 缺失 0.6 0.9 转移部位数 ≤ 2 75 76 ≥ 3 25 24 缺失 0.6 0.3 腹膜转移 是 40 35