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GMP卫生管理精编.ppt
3. 人员进出入十万级洁净区(孵化间、精洗间、配液间、轧盖间、洗瓶间)更衣程序: 3.4 人员进出轧盖间更衣程序: 3.4.1 在普更更衣完毕后,在车间入口处水池用洗手液按照七步洗手法洗手烘干(轧盖缓冲间水池不得使用),洗手后不得随意摸其他物品;保持手部清洁。 3.4.2 进入轧盖更衣间,脱掉一般生产区工作服及工作鞋,将工作服整理好挂在衣钩上,将工作鞋脱下放在面朝更衣间入口黄线区域; 3.4.3 将手伸到手消毒器下方进行手部消毒(消毒时确保消毒剂充分浸湿整个手表面,特别是指甲、关节处),手消毒完毕后从衣钩上取下灭菌的十万级工作服穿上,戴帽子时注意将头发全部包入工作帽内,不准外露,戴上口罩(口鼻不能外露),从手套专用袋中取出手套带上(手腕不许裸露),最后进入轧盖间。 3.4.4 走出时,顺序和进时相反。 3. 人员进出入十万级洁净区(孵化间、精洗间、配液间、轧盖间、洗瓶间)更衣程序: 3.5 人员进出洗瓶间更衣程序: 3.5.1 在普更更衣完毕后,经普通走廊进入洗瓶缓冲间,脱掉一般生产区工作服及工作鞋,将工作服整理好挂在衣钩上,然后将工作鞋放在洗瓶缓冲间入口面鞋柜中,从鞋柜的另一面取出十万级工作鞋换上。 3.5.2 进入洗瓶更衣间,用洗手液按照七步洗手法洗手,然后将手烘干并伸到手消毒器下方进行手部消毒(消毒时确保消毒剂充分浸湿整个手表面,特别是指甲、关节处),手消毒完毕后从衣钩上取下灭菌的十万级工作服穿上,戴帽子时注意将头发全部包入工作帽内,不准外露,戴上口罩(口鼻不能外露),从手套专用袋中取出手套带上(手腕不许裸露),最后进入洗瓶间。 3.5.3 走出时,顺序和进时相反。 4. 人员进出入万级洁净区更衣程序: 4.1 经过普更更衣后洗手进入二更缓冲间,脱掉一般生产区工作服,将工作服整理好挂在衣钩上,脱掉一般生产区工作鞋然后将工作鞋放在鞋柜中,光脚进入二更。 4.2 用酒精喷壶对手部进行消毒,取下灭菌好的绿色二更洁净服袋取出洁净服,穿好洁净服,戴上口罩,确保罩住口、鼻,头发不外露,在镜子前观察着装是否正确。将衣袋挂在指定衣钩上。 4.3 打开二更内侧门进入三更,随手关闭内侧门。从鞋柜中将工作鞋取出,然后将手伸到手消毒器下进行手部消毒,消毒时确保消毒剂充分浸湿整个手表面,特别是指甲、关节处;取下灭菌好的白色三更洁净服袋取出洁净服,穿好洁净服,戴上口罩,确保罩住口、鼻,更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方。将衣袋挂在指定衣钩上,从手套专用袋中取出手套带上(手腕不许裸露),在镜子前观察着装是否正确,最后进入万级洁净区。 4.4 工作完毕后退出洁净区时,打开三更内侧门进入三更并随手关闭三更内侧门,将衣服、口罩按进入时相反顺序脱掉,装入衣袋放入衣服收集袋中准备清洗、消毒。 4.5 最后穿上一般生产区工作服,戴上帽子(确保头发不外露),更换工作鞋,退出洁净区。 5. 人员进出质检室更衣程序: 5.1 人员进出质检室普通工作区(普通走廊、准备室、培养室、办公室、检测室、理化室)更衣程序: 5.1.1 进入质检室门,上二楼,将个人携带物品存放于衣柜中。 5.1.2 将外衣脱下放在楼梯口处衣柜中,然后从衣柜中取出白大褂穿上并戴好帽子(头发不外露)。 5.1.3 将自己的鞋脱下放入鞋柜面朝楼梯入口一面,从鞋柜另一面取出工作鞋换上,然后进入普通工作区。 5.1.4 走出时,顺序和进时相反。 5. 人员进出质检室更衣程序: 5.2 人员进出质检室洁净区(无菌室①、无菌室②、无菌室③、)更衣程序: 5.2.1 进入无菌室缓冲间,将白大褂脱下整理好挂在衣钩上,脱掉普通工作区工作鞋整齐的摆放在缓冲间黄线处,然后进入更衣间; 5.2.2 进入一更洗手、烘干、手消毒,穿上工作鞋,从衣钩上取下洁净服,穿上工作服及裤子(更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方),戴好工作帽(将头发全部包入工作帽内,不准外露),戴上口罩(口鼻不能外露),拉好衣服拉链,并将上衣放在裤腰内,从手套专用袋中取出手套带上(注意不能裸露手腕),然后进入无菌室; 5.2.4 走出时,顺序和进时相反。 5. 人员进出质检室更衣程序: 5.3 人员进出质检室支原体检验室更衣程序: 5.3.1 进入支原体检验室缓冲间,将普通区工作服脱下挂在衣钩上,工作鞋脱下放在入口处; 5.3.2 用酒精喷壶对手部进行消毒,穿上洁净区工作鞋、工作服,戴好口罩及手套; 5.3.3 进入风淋室,打开风淋室开关,工作人员在吹淋过程中将身体站立在中央位置并转动一周,至少吹淋15s,注意未结束吹淋时不能开门; 5.3.4 吹淋结束后进入支原体检验室; 5.3.5 走出时无需吹淋,然后按照进入时相反顺序走出即可。 6. 人员进出检验动物房更衣程序:
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